Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Formatris 12 µg Novolizer 60 ED, diverse	Formoterol	Meda Pharma	09617699 09617707	24.03.2015
Chargenrückruf	Formotop 12 µg 60 ED, diverse	Formoterol	Astellas Pharma	09542530 09542553	24.03.2015
Chargenrückruf	Visadron 0,125 Prozent »Emra med«, 10 ml, Augentropfen	Phenylephrin	Emra med Arzneimittel	00869086	24.03.2015
Chargenrückruf	Effortil Tropfen »Emra med«. 30 ml, Lösung	Etilefrin	Emra med Arzneimittel	06977693	24.03.2015
Chargenrückruf	Effortil Tropfen »Beragena«, 30 ml, Lösung	Etilefrin	Beragena Arzneimittel	06889049	24.03.2015
Rückrufe allgemein	Piroxicam Hexal	Piroxicam	Hexal	03411790 03411910	17.03.2015
Rückrufe allgemein	Rohypnol 2 mg / ml, 5 Stück, Ampullenpaare, alle Chargen	Flunitrazepam	Roche Pharma	02171467	17.03.2015
Chargenrückruf	EllaOne 30 mg »Emra med«, 1 Stück, Tabletten	Ulipristalacetat	Emra med Arzneimittel	08856686	17.03.2015
Chargenrückruf	EllaOne 30 mg »EurimPharm«, 1 Stück, Tabletten	Ulipristalacetat	EurimPharm Arzneimittel	10536836	17.03.2015
Chargenrückruf	Exforge »Orifarm« und Exforge HCT »Orifarm«, diverse	Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid	Orifarm	10039776 10317809 05386688 10272550 05386694 10343557 10343563 10343592 10343600 10343617 10343646	17.03.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch, 40 Stück, 100 Stück und 200 Stück

Hersteller: Queisser Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Stozzon® Chlorophyll-Dragees	Wirkstoff: Chlorophyllin-Kuper-Komplex
Datum: 10.04.2026	PZN: 03538355, 07474020, 00977427

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
40 Stück
Ch.-B.: 230763

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
100 Stück
Ch.-B.: 230764, 230785

Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch
200 Stück
Ch.-B.: 230610, 230694, 231145

Die Firma Queisser Pharma GmbH & Co. KG, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund aktueller Erkenntnisse aus der fortlaufenden Bewertung unserer Stabilitätsdaten haben wir entschieden, die Verwendbarkeitsfrist für Stozzon® Chlorophyll-Dragees gegen Mund- und Körpergeruch vorsorglich von bislang 48 Monaten auf 36 Monate anzupassen. Infolgedessen werden alle genannten Chargen zurückgerufen, die sich noch im Markt befinden und bereits eine Laufzeit von 36 Monaten erreicht haben.

Wir bitten Sie daher, Ihre Bestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen von Stozzon® Chlorophyll-Dragees (Chlorophyllin-Kuper-Komplex) gegen Mund- und Körpergeruch, 40, 100 und 200 Stück (PZN 03538355, 07474020 und 00977427), ab sofort nicht mehr abzugeben, aus dem verkaufsfähigen Bestand zu entnehmen und separat zu lagern.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und die Rücksendung der betreffenden Packungen mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Der Rückruf erfolgt vorsorglich und basiert auf unserer internen Qualitätsbewertung. Das Patientenwohl ist nicht gefährdet. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gern telefonisch unter 0461 9996129 zur Verfügung."