Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Arnica / Formica comp., 8x1 ml, Ampullen, alle Chargen		Weleda	01618529	14.04.2015
Chargenrückruf	Betula Cortex Decoctum D2, 8x1 ml, Ampullen		Weleda	01619664	14.04.2015
Chargenrückruf	Cardiodoron 5 %, 8x1 ml und 48x1 ml, Ampullen		Weleda	01620288 02818555	14.04.2015
Chargenrückruf	Testopatch, transdermale Pflaster, diverse	Testosteron	Pierre Fabre Pharma	02498406 02498524 02498530	14.04.2015
Chargenüberprüfungen	Merimono Filmtabletten, diverse	Estradiol	Novartis Pharma	08509536 08509559	14.04.2015
Chargenüberprüfungen	Pamidronat Hospira 9 mg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Pamidronsäure	Hospira Deutschland	02651032	14.04.2015
Chargenrückruf	Azur compositum 350 mg / 50 mg / 30 mg, 20 Stück, Tabletten	Paracetamol, Coffein, Codein phosphat	Aristo Pharma	01427462	07.04.2015
Chargenrückruf	Celecoxib beta 200 mg, 50 Stück, Hartkapseln	Celecoxib	betapharm Arzneimittel	05395434	07.04.2015
Chargenrückruf	Effortil Tropfen »EurimPharm«, 30 ml, Lösung	Etilefrin	EurimPharm Arzneimittel	06898433	07.04.2015
Chargenrückruf	Mykosert Spray, 30 ml Lösung	Sertaconazol	Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik	09762898	07.04.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates


Datum: 07.04.2026

AMK / Das PEI informiert über Änderungen der Produktinformationen für Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde.

Bedinvetmab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Osteoarthrose beim Hund eingesetzt wird. Die Wirkungsweise beruht auf der Hemmung des Nervenwachstumsfaktors (NGF).

Die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung zentral zugelassener Tierarzneimittel erfolgt in einem von der EMA koordinierten Verfahren unter Einbeziehung der nationalen Behörden der Mitgliedstaaten, darunter das PEI. Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA empfiehlt auf Grundlage von Datenanalysen des Zulassungsinhabers sowie von Verdachtsmeldungen zu unerwünschten Ereignissen eine Ergänzung der Produktinformationen. Hintergrund ist das sehr seltene Auftreten von Nebenwirkungen im Bereich des Bewegungsapparates nach Anwendung von Bedinvetmab bei Hunden. Entsprechend sollen die Produktinformationen angepasst werden.

Das PEI weist darauf hin, dass für die Bewertung muskuloskelettaler Ereignisse häufig keine bildgebende Diagnostik (z. B. Röntgen, MRT, CT) vorliegt. Sofern verfügbar, sollten entsprechende Befunde bei Verdachtsmeldungen übermittelt werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Veterinärmediziner angemessen über den Sachverhalt zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Bedinvetmab-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Information für Veterinärmedizinerinnen und -mediziner: Aktualisierung der Produktinformation des Arzneimittels Librela empfohlen. www.pei.de → Newsroom → Veröffentlichungen →Arzneimittel → Sicherheitsinformationen zu Arzneimitteln (veterinär) (Zugriff am 2. April 2026)