In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen16.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
InfectoGenta Salbe 0,1 %, 100 g Salbe, Chargen diverse		 Wirkstoff:
Gentamicin
Datum:
31.05.2017
Betroffene Ch.-B.: Q061605, Q061606, Q091509, Q111507, Q111508

Durch eine Rückmeldung aus dem Markt wurden wir darauf aufmerksam gemacht, dass es bei den genannten Chargen unseres Produktes InfectoGenta (Gentamicin) Salbe 0,1 %, 100 g Salbe (PZN 06945144), zu einer Verwechslung von Packmittelkomponenten gekommen sein kann. Einige wenige Packungen der InfectoGenta Salbe 0,1 % könnten mit Tuben von InfectoGenta Creme 0,1 % bestückt sein. Vorsorglich bitten wir Sie, umgehend Ihre Lagerbestände der 100 g Packungen der genannten Chargen zu prüfen. Enthalten die Aufschriften von Faltschachtel und Tube übereinstimmend in ihrem Namen die Bezeichnung »Salbe«, besteht keine Einschränkung der Verwendung. Andere Chargen InfectoGenta Salbe 0,1 % sind nicht betroffen. Sollte sich in der Faltschachtel einer Salbe eine Tube mit der Bezeichnung »Creme« befinden, so senden Sie diese bitte frankiert an die nachfolgende Adresse. Sie erhalten eine Gutschrift, in der Ihre Portokosten berücksichtigt werden.


InfectoPharm Arzneimittel und
Consilium GmbH
Retourenstelle
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim

 

Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma unter der Telefonnummer 06252 958300.