In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 23.02.2024 | |||
| Rückrufe allgemein | Tabrecta® | Capmatinib | Novartis Pharma | 17614491 17614516 | 20.02.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 19.02.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Basiscreme DAC, 1 kg | Caesar & Loretz | 01096947 | 19.02.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | 15.02.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg | Cinacalcet | Ascend | 16127292 16127300 16127317 16127323 16127346 16127352 | 14.02.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 11323321 17305353 11323338 11323373 | 07.02.2024 |
| Herstellerinformation | Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mg | Octreotid | Novartis Pharma | 02364723 | 06.02.2024 |
| Chargenrückruf | Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, | B. Braun Melsungen | 06100524 06100429 03814275 03814269 05143230 06100470 | 06.02.2024 | |
| Chargenüberprüfungen | AmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma® | Amoxicillin, Clavulansäure | 1 A Pharma | 06312031 | 05.02.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen | 13.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen | 13.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat | 30.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Einführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion | 24.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52) | 24.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 16.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II | 09.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 09.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten | 09.01.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 12.12.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |