In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132
14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017

Diebstahl

Ungeklärter Transportverlust von Silapo 2000 I.E./0,6 ml (Epoetin zeta)

Hersteller:
cell pharm GmbH
Produkt:
Silapo 2.000 I.E./0,6 ml Fertigspritzen, 6 x 1 Stück
Wirkstoff:
Epoetin zeta
Datum:
30.09.2014
PZN:
02157214
Diese AMK-Nachricht wurde bereits am 26. September 2014 auf der AMK-Homepage (www.arzneimittelkommission.de) veröffentlicht. Die Firma cell pharm GmbH, 61118 Bad Vilbel, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass Sendungen verschiedener Arzneimittelhersteller – darunter auch ein Produkt der cell pharm GmbH – auf dem Transportweg abhanden gekommen sind; es handelt sich hierbei um 2 Packungen des Arzneimittels Silapo 2.000 I.E./0,6 ml Fertigspritzen, 6 x 1 Stück (PZN 02157214), mit der Chargen-Bezeichnung 3T001V3. Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass die beiden abhanden gekommenen Arzneimittelpackungen von einem Dritten in Umlauf gebracht werden könnten. Die zuständige aufsichtführende Behörde wurde über diesen Vorfall informiert. Wir bitten Sie, für die von Ihnen ab Juni 2014 bezogenen Packungen der genannten Charge die jeweilige Bezugsquelle mit genauer Anschrift, das jeweilige Bezugsdatum sowie die Anzahl Packungen dieser Charge schriftlich zu melden an: cell pharm GmbH, Feodor-Lynen-Straße 35, 30625 Hannover, FAX: 0511 5460898, E-Mail: info@cellpharm.com (Betreff: Silapo Lieferkette). Wir bitten davon abzusehen, ordnungsgemäß bezogene Ware zurückzusenden. Es besteht kein Anlass für einen Rückruf. Sollten Ihnen die genannten Produkte außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder angeboten werden, informieren Sie bitte sofort die cell pharm GmbH. Unter der genannten Adresse steht Ihnen die cell pharm GmbH für Rückfragen gerne zur Verfügung.« Die AMK bittet die Apotheken, im Rahmen der Fertigarzneimittelprüfung gemäß Apothekenbetriebsordnung auf potenzielle Manipulationen und andere Mängel bei dem genannten Fertigarzneimittel zu achten und diese bei begründetem Verdacht an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden.