In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland09.01.2025
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700		03.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568		27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310		23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Pfizer Pharma GmbH		 Produkt:
Diflucan i.v. 2 mg/ml, diverse		 Wirkstoff:
Fluconazol
Datum:
15.12.2015		 PZN:
00653334, 07269739, 00664214, 07269745

Betroffene Chargen:
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A210704
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A028705, A041805, A055409, A202603, A263102
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A113003, A245210
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A005303, A021603, A091203

Durch den Verzicht auf die Zulassung der genannten Produkte verliert aufgrund
des damit verbundenen Erlöschens der Zulassung zum 1. Januar 2016 die auf
dem Markt befindliche Ware ihre Verkehrsfähigkeit. Wir rufen deshalb die
Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (Fluconazol), 1 Stück (PZN 00653334, 07269739), und Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg Infusionslösung
(Fluconazol), 1 Stück (PZN 00664214, 07269745), zurück. Bitte beachten Sie, dass nur die Produkte mit den aufgeführten PZN von diesem Rückruf betroffen sind. Wir bitten Sie, gegebenenfalls vorhandene Ware ausreichend frankiert zur Gutschrift an folgende Adresse zurückzuschicken (Portokosten werden erstattet): 

Pfizer Pharma GmbH
Retourenstelle
An der Tagweide 5
76139 Karlsruhe.« 

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusions­lösung (PZN 00653334) ist nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.