In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700		03.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568		27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310		23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
HerstellerinformationMaprotilin-neuraxpharmMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel20.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Alimta® (Pemetrexed) 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Seebri Breezhaler® (Glycopyrroniumbromid) 44 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation: Fälschungsverdachtsfall 28.12.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) 19.12.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 19.12.2018
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Chargenrückruf

Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Zeldox 20, 40, 60 und 80 mg Hartkapseln, 100 Stück, „EurimPharm“		 Wirkstoff:
Ziprasidon
Datum:
23.02.2026		 PZN:
01074911, 04193496, 06339455, 18754969

Zeldox 20 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: GY4858 (Umpack-Ch.-B.: 1000714316, 1000717972), HE2495 (Umpack-Ch.-B.: 1000726681), HG4551 (Umpack-Ch.-B.: 1000739323), HN0353 (Umpack-Ch.-B.: 1000740157, 1000755730, 1000759349), LA3999A (Umpack-Ch.-B.: 1000788257, 1000790794, 1000792908), LH1474 (Umpack-Ch.-B.: 1000771907), LJ0253C (Umpack-Ch.-B.: 1000780876), LJ0253F (Umpack-Ch.-B.: 1000785910)

Zeldox 40 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HE2545 (Umpack-Ch.-B.: 1000718495, 1000722201, 1000752413), HJ6701 (Umpack-Ch.-B.: 1000750997), HL1602E (Umpack-Ch.-B.: 1000781728, 1000787852), HW1296 (Umpack-Ch.-B.: 1000757073), LG5009 (Umpack-Ch.-B.: 1000763608, 1000772939)

Zeldox 60 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HM0155 (Umpack-Ch.-B.: 1000730315, 1000731975, 1000750166, 1000757504, 1000766004, 1000781215), LG4981 (Umpack-Ch.-B.: 1000792617)

Zeldox 80 mg Hartkapseln, „EurimPharm“
100 Stück
Ch.-B.: HA5210 (Umpack-Ch.-B.: 1000717941), HJ4718 (Umpack-Ch.-B.: 1000733650, 1000738101, 1000745582, 1000751686, 1000757218, 1000761056, 1000764416, 1000777712), LC3685 (Umpack-Ch.-B.: 1000770954, 1000789730), LH0761 (Umpack-Ch.-B.: 1000779698)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Zeldox® 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg Hartkapseln ruft im Ausland aufgrund einer nachträglich festgestellten Abweichung des eingesetzten Wirkstoffs die genannten Chargen zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Zeldox (Ziprasidon) 20 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 01074911), Zeldox 40 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 04193496), Zeldox 60 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 06339455), und Zeldox 80 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 18754969), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“