In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098		18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863		18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
ChargenrückrufDNCG iso CromoglicinsäurePenta Arzneimittel00633863
00633840		17.08.2023
Chargenrückruf Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD AugentropfenPharma Stulln14300993
14301047
09099916
10079095
10079103
04647856
01875775
09924042
09924059		17.08.2023
ChargenrückrufItraconazol AbZ 100 mg HartkapselnItraconazolAbZ-Pharma01012382
01012399		16.08.2023
ChargenrückrufItraconazol-ratiopharm® 100 mg HartkapselnItraconazolratiopharm00786124
00786130
00786147
00786615		16.08.2023
Rote-Hand-BriefeTakeda15.08.2023
HerstellerinformationOctenidentOctenidinSchülke & Mayr14.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
ratiopharm		 Produkt:
Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme, 2 g Creme, Aciclovir-ratiopharm® 50 mg/g Creme, 20 g Creme		 Wirkstoff:
Aciclovir
Datum:
31.03.2022		 PZN:
02286360, 04899919

Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme
2 g Creme
Ch.-B.: V23390A, V23715A, V23867A, V23885A, W00363B

Aciclovir-ratiopharm® 50 mg/g Creme
20 g Creme
Ch.-B.: U19475A, U29167A, U29167B, V18565A, W05582B, X04496A, X15297B

Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei der Überprüfung von Rückstellmustern der Produkte Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme und Aciclovir-ratiopharm® 50 mg/g Creme wurde bei den genannten Chargen eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen (Phasentrennung) festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen von Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme, 2 g Creme (PZN 02286360), und Aciclovir-ratiopharm® 50 mg/g Creme, 20 g Creme (PZN 04899919), vorsorglich zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen des verschreibungspflichtigen Präparates Aciclovir-ratiopharm® 50 mg/g Creme zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Rücksendung von vorhandenen Packungen des OTC-Präparates Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme senden Sie bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) zur Gutschrift an:
Transpharm Logistik GmbH
Retouren-Abteilung
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm.“