In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHumira 40 mgAdalimumab2care41427743223.07.2024
Rote-Hand-BriefePeritrastDr. Franz Köhler Chemie19.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetin HeumannHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
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14063984
14063990
14064009
14064015
14064038		19.07.2024
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
HerstellerinformationNovaminsulfonMetamizolZentiva Pharma18.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg HAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352240
14352464		16.07.2024
ChargenrückrufFlanamox 500 mg HartkapselnAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0732181316.07.2024
HerstellerinformationB. Braun Melsungen15.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 mg HartkapseAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14244007
14244059
14244065
14244088
14244160
14244177
14244183
14244208
14244243		15.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren18.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen13.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane12.07.2018
Information der Institutionen und Behörden Informationen der Institutionen und Behörden: BfArM: Aktualisierung der Informationen zu verunreinigtem Valsartan 12.07.2018
Information der Institutionen und Behördenie AMK informiert zum europaweiten Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel, in denen der Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. verarbeitet wurde12.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht09.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin06.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren

Datum:
26.09.2017

AMK / Das BfArM erweiterte im Mai 2017 das Informationsangebot zu Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland (siehe PZ 19/2017, Seite 115). Im Zuge dieser Erweiterung stellt das BfArM nun einen neuen RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung (1). Über diesen RSS-Feed sind die direkt betroffenen Arzneimittel sowie der aktuelle Status der Meldungsart (Erstmitteilung, Änderungsmitteilung beziehungsweise Löschmitteilung bei Beendigung des Lieferengpasses) abrufbar.


Das BfArM publiziert die Informationen der Datenbank kurzfristig nach Einsendung einer entsprechenden Meldung durch den pharmazeutischen Unter­nehmer und ergänzt diese durch Daten aus dem Arzneimittelinformations­system des Bundes. Das Angebot umfasst sowohl Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM als auch des PEI mit Ausnahme der Humanimpfstoffe. In­formationen zu Lieferengpässen von Humanimpfstoffen gegen Infektionskrankheiten befinden sich auf der Internetseite des PEI (2).


Die AMK empfiehlt Apotheken, sich über Lieferengpässe mittels RSS-Feed-Abonnement direkt informieren zu lassen und im Bedarfsfall nähere Informationen in der Lieferengpassdatenbank einzusehen. Bei Rückfragen sind die jeweils hinterlegten Kontaktdaten des pharmazeutischen Unternehmers zu nutzen. /


Quellen

  1. BfArM; BfArM stellt RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Arznei­mittelzulassung --> Arzneimittelinformationen --> Lieferengpässe (Zugriff am 25. September 2017)
  2. PEI; Auflistungen der Lieferengpässe von Human-Impfstoffen. www.pei.de --> Arzneimittel --> Impfstoffe --> Lieferengpässe --> Listen (Zugriff am 25. September 2017)