Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Oncofolic® 400 mg / 500 mg / 900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 Stück	Folinsäure	medac	04373896 02406775 02406835	21.07.2023
Herstellerinformation	Azacitidin Pharmascience	Azacitidin	AIRA Pharm	17599076	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 Stück	Vigabatrin	2care4	14300869 14300852	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 Stück	Vigabatrin	Allomedic	16363302 16363319	20.07.2023
Rote-Hand-Briefe	L-Thyroxin Aristo	L-Thyroxin	Aristo Pharma		17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	axicorp Pharma	14022689	17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“	Vigabatrin	kohlpharma	00240359 00240394 08600202 08600194 08600188	17.07.2023
Herstellerinformation	Paxlovid®	Nirmatrelvir und Ritonavir	Pfizer Pharma		14.07.2023
Chargenrückruf	Duloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Puren Pharma	11175961	13.07.2023
Chargenrückruf	Sabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland	02038857	13.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallelvertreiber aufgefallen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen	15.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension betroffen	09.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	01.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension	01.08.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs	25.07.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension auf den deutschen Markt gelangt	25.07.2017
Information der Institutionen und Behörden	Omnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung	18.07.2017

Chargenrückruf

Atorimib® 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg, 100 Tabletten

Hersteller: Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG	Produkt: Atorimib®	Wirkstoff: Ezetimib, Atorvastatin
Datum: 06.07.2023	PZN: 15387217, 15387252, 15387281, 15387312

Atorimib® 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg
100 Tabletten
Alle Chargen

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei dem Produkt Atorimib® werden bei den Großpackungen die Packungsgrößen von 100 Tabletten auf 90 Tabletten geändert. Diese neue Packungsgröße Atorimib® 90 Tabletten wurde bei der IFA als Nachfolger der bisherigen Packungsgröße Atorimib® 100 Tabletten gemeldet, wobei die bisherige Packungsgröße „AV“ gesetzt wurde. Die bisherige Packungsgröße Atorimib® 100 Tabletten wird hiermit zurückgerufen. Die Qualität und die Wirksamkeit des Produktes sind nicht beeinträchtigt.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung evtl. noch vorhandener Bestände von Atorimib® (Ezetimib, Atorvastatin) 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg, 100 Tabletten (PZN 15387217, 15387252, 15387281 und 15387312), zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhausapotheken senden betroffene Ware bitte direkt an den pharmazeutischen Unternehmer (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.