Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 321-330 von 2918.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Codeinsaft-CT 5 mg / 5 ml	Codein	AbZ Pharma	07229042	06.10.2015
Chargenrückruf	Booster-Gynatren 0,5 ml, Injektionssuspension	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	00088383	06.10.2015
Chargenrückruf	Evakadin 75 Mikrogramm 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten	Desogestrel	Dr. Kade/Besins Pharma	08454812 08454829 08454835	06.10.2015
Chargenrückruf	Gynatren 3 und 12x3 Stück, Injektionssuspension	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	02542900 03113940	06.10.2015
Chargenrückruf	Herceptin 150 mg, »axicorp« 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel	Trastuzumab	axicorp Pharma B.V.	10385484	06.10.2015
Chargenrückruf	Lyseen 0,5 ml, Injektionssuspension	Lactobacillus-Impfstoff	Strathmann	02764523	06.10.2015
Chargenrückruf	Pentosanpolysulfat SP 54 Injektionslösung 10 Stück, Ampullen	Natriumpentosanpolysulfat	bene-Arzneimittel	03498704	06.10.2015
Herstellerinformation	BD Plastipak™ Spritze, BD™ Oralspritze, BD™ enteraler Dispenser, BD Eclipse™ Kanüle mit Einmalspritze		Becton Dickinson		06.10.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Repatha®	Evolocumab	Amgen	11158307 11158313	06.10.2015
Chargenrückruf	Axifolin 1000 mg, 1 Stück, Injektionslösung	Calciumfolinat	Apocare Pharma	04479488	13.10.2015

Zeige Ergebnisse 321-330 von 504.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungspflicht	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	09.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten	10.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung	13.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen	16.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen	17.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation	24.03.2020

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Bucain® 5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml Kunststoffampullen

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Bucain® 5 mg/ml Injektionslösung	Wirkstoff: Bupivacain
Datum: 22.08.2022	PZN: 11353629

Ergänzung der AMK vom 22. August 2022: Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG hat den Chargenrückruf erweitert. Bitte beachten Sie den aktualisierten Rückruf-Text.

Bucain® 5 mg/ml Injektionslösung
5x5 ml Kunststoffampullen
Ch.-B.: 2132701002U, 2150201101

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer möglichen Untermischung von falschen Faltschachteln (Mecain 20 mg/ml Injektionslösung) beim Verpackungsprozess, rufen wir die genannten Chargen Bucain® (Bupivacain) 5 mg/ml Injektionslösung, 5x5 ml Kunststoffampullen (PZN 11353629), zurück. Die variablen Daten (Seriennummer, Chargennummer, Verfalldatum) auf untergemischten Mecain–Faltschachteln sowie der Inhalt stimmen mit Bucain 5 mg/ml Injektionslösung überein.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen / Saarland.“

Anmerkung der AMK: Das APG-Formular ist im erweiterten Chargenrückruf vom 22. August 2022 verlinkt.