Chargenrückruf
Hersteller:
kohlpharma GmbH |
Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät, »kohlpharma« und NovoPen Echo Injektionsgerät, »kohlpharma«, diverse |
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Datum:
11.07.2017 |
PZN:
11229409, 11229390, 11230370, 11230387 |
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Betroffene Chargen:
NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DVG1930-3, DVG2199-2, EVG0506-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG3008-1, EVG3112-2, EVG6245-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8531-2, FVG8657-2, FVG8658-1
NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »kohlpharma«
NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »kohlpharma«, 1 Stück
Ch.-B.: DUG2343-1, DVG1715-4, DVG2297-4, EVG2299-6, EVG2300-2, EVG2908-2, EVG2909-1, EVG3011-1, EVG3011-3, EVG3999-2, EVG4253-3, EVG5697-1, EVG5698-2, EVG5946-8, EVG5962-1, EVG5963-3, FVG7337-5, FVG7364-1, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8995-1, FVG8998-1
Der Originalhersteller der Medizinprodukte NovoPen 5 und NovoPen Echo
führt einen Rückruf durch. Die Firma Novo Nordisk hat festgestellt,
dass Patronenhalterungen bestimmter Chargen der Insulinpens NovoPen 5
und NovoPen Echo mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn
sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch
Reinigungsmitteln – in Kontakt kommen. Die Verwendung eines Pens mit
einer beschädigten Patronenhalterung könnte dazu führen, dass eine
geringere Insulindosis als gewünscht abgegeben wird. Im Interesse der
Patientensicherheit ruft die Firma Novo Nordisk alle betroffenen Chargen
von Großhändlern, Apotheken und dem Sanitätshandel zurück. Dazu hat Sie
die Firma Novo Nordisk bereits mit einem entsprechenden
Informationsschreiben »Dringende Sicherheitsinformation zu den
Insulinpens NovoPen Echo und NovoPen 5« vom 5. Juli 2017 informiert. Wir
schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die durch uns vertriebenen
Chargen von NovoPen 5 Injektionsgerät (PZN 11229409 und 11229390) und NovoPen Echo Injektionsgerät (PZN 11230370 und 11230387)
zurück. Darüber hinaus gibt es seitens kohlpharma keine weiteren
betroffenen Chargen. Bitte überprüfen Sie die Chargenbezeichnung auf der
Verpackung von NovoPen Echo und NovoPen 5. Wir bitten Sie Packungen der
betroffenen Chargen zur Gutschrift an die folgende Firmenadresse
zurückzusenden (Porto wird erstattet):
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.
