In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3251-3252 von 3252.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Gazyvaro®ObinutuzumabRoche1004868601.09.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cometriq®CabozantinibSobi10357803
10357826
10357832		01.09.2014
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 561-561 von 561.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Information der Institutionen und Behörden

Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)

Produkt:
Vagan­tin Riemser 50 mg
Datum:
28.06.2016		 PZN:
10985801, 10985818, 10985824
AMK / In Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde informiert die AMK über folgenden Sachverhalt:


Bei der AMK gingen in den letzten Wochen wiederholt Anfragen aus Apotheken zum Arzneimittel Vagantin® (PZN 02419039, 01685543 und 01071054) ein. Man war irritiert, weil das Arzneimittel in der Apotheken-Software seit dem 1. April 2016 als »nicht verkehrsfähig« gekennzeichnet ist, jedoch keine Veröffentlichung eines Rückrufs über die AMK stattgefunden hatte.


Auf Anfrage der AMK teilte die Firma Riemser Pharma GmbH mit, dass das Produkt nicht mehr verkehrsfähig sei, weil die fiktive Zulassung von Vagantin nicht mehr bestehe. Zudem wurde auf die Neuzulassung für das Nachfolgepräparat Vagan­tin Riemser 50 mg, überzogene ­Tabletten (PZN 10985801, 10985818 und 10985824), verwiesen. Die aus der Neuzulassung resultierenden Indikationsänderungen ergeben sich aus den aktuellen Produktinformationen zum Nachfolgepräparat.


Der Zulassungsinhaber habe die pharmazeutischen Großhändler über die Situa­tion vorab informiert. Da Apotheken und offensichtlich einzelne Großhändler nicht informiert wurden, stellte die Firma die Versendung eines Schreibens an alle Apotheken in Aussicht, in welchem darauf hingewiesen werden soll, dass noch vorhandene Ware des nicht mehr verkehrsfähigen Vagantin direkt an die Riemser Pharma GmbH zurückgesendet werden könne.


Bei weiteren Fragen zum Rücknahmeverfahren wenden Sie sich bitte direkt an die Riemser Pharma GmbH unter der Telefonnummer 030 33842770-0. /


Quellen

  1. AMK an Riemser Pharma GmbH (E-Mail-Korrespondenz, Telefonate); Kennzeichnung Vagantin / Grund für Nichtverkehrsfähigkeit. (15. April 2016, 23. Mai 2016, 31. Mai 2016, 1. Juni 2016)
  2. AMK an ABDATA (E-Mail-Korrespondenz); Kennzeichnung Vagantin. (23. Mai 2016)