Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ringer-Lösung Plastik, 10 x 1000 ml, Infusionslösung	Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid	Berlin-Chemie	01882516	07.04.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »axicorp«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten	Tenofovir	axicorp Pharma B.V.	06432858 06432864	07.04.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »Medicopharm«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten	Tenofovir	Medicopharm	10315265 10557560	07.04.2015
Chargenrückruf	Visadron 0,125 Prozent »EurimPharm«, 10 ml, Augentropfen	Phenylephrin	EurimPharm Arzneimittel	02000694	07.04.2015
Rückrufe allgemein	BindRen, diverse	Colestilan	Mitsubishi Tanabe Pharma	03245357 03245363 03247221	31.03.2015
Chargenrückruf	Elontril 300 mg »kohlpharma«, 3 x 30 Stück, Tabletten	Bupropion	kohlpharma	00017897	31.03.2015
Chargenrückruf	Exforge HCT 5 mg / 160 mg / 12,5 mg »Orifarm«, 98 Stück, Filmtabletten	Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid	Orifarm	10343563	31.03.2015
Chargenrückruf	Exforge 5 mg / 160 mg »Emra med«, 56 Stück, Filmtabletten	Amlodipin, Valsartan	Emra med Arzneimittel	06441366	31.03.2015
Chargenrückruf	Exforge 5 mg / 160 mg »Haemato Pharm«, 98 Stück, Filmtabletten	Amlodipin, Valsartan	Haemato Pharm	10407636	31.03.2015
Chargenrückruf	Exforge »Milinda«, diverse	Amlodipin, Valsartan	Milinda	03091888 03091894 03091902	31.03.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Hersteller: Laboratoire X.O	Produkt: Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg
Datum: 05.01.2026

AMK / Die Firma Laboratoire X.O informiert über das befristete Inverkehrbringen von Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten, und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten, in saudi-arabischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Die in kombinierter arabischer und englischer Sprache gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. Januar 2026 über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt an Krankenhausapotheken auf dem deutschen Markt verfügbar sein und ist mit der PZN 20371402 versehen. Sie ist pharmazeutisch mit dem in Deutschland zugelassenen Produkt identisch, unterscheidet sich jedoch in der Packungsgröße, da die saudi-arabische Aufmachung 30 Tabletten enthält, während das in Deutschland zugelassene Produkt 100 Tabletten umfasst. Die Packungen tragen die Chargennummern B2099 (Verfalldatum 30.09.2028) oder B3178 (Verfalldatum 31.05.2029). Der Packung liegen die deutsche Gebrauchsinformation sowie ein Informationsschreiben bei; die saudi-arabischen Seriennummern werden vor der Auslieferung deaktiviert (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimodipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 26.11.2025 - befristet bis zum 30.04.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 11. Dezember 2025)
2) Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Nimotop und Nimotop S 30 mg Filmtabletten in englischer und arabischer Aufmachung. (16. Dezember 2025)