Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Olanzapin - 1 A Pharma, diverse	Olanzapin	1 A Pharma	09122940 09122963 09122992 09123000 09123046 09123052 09123081	02.12.2014
Chargenrückruf	Olanzapin Hexal, diverse	Olanzapin	Hexal	09101257 08874862 08874879 08874939 08875117 09101317 08875264 09101346 08875287	02.12.2014
Herstellerinformation	Eligard	Leuprorelinacetat	Astellas Pharma		02.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nuwiq®	Simoctocog alfa	Octapharma	10538120 10538137 10538143 10538172	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Glybera®	Alipogentiparvovec	Chiesi	10272194	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Metopiron®	Metyrapon	Laboratoire HRA Pharma	10538947	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Latuda®	Lurasidon	Takeda	10271987 10272018 10714410 10272030 10272047 10714427 10272053	01.12.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imbruvica®	Ibrutinib	Janssen	10271757 10271763	01.12.2014
Chargenrückruf	Fenistil, 5 und 10 x 5 Stück, Injektionslösung, Ch.-B.: 11027154 und 11045012	Dimetinden	Novartis Consumer Health	02337666 02337672	25.11.2014
Chargenrückruf	Fentanyl-HEXAL sublingual, diverse	Fentanyl	Hexal	10134960 10134977 10134983 10135008 10135014 10135020 10135037 10135043 10135066 10135072 10135089 10135095	25.11.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Phenhydan (Phenytoin), Injektionslösung: Lieferengpass bis voraussichtlich April 2026

Hersteller: Desitin Arzneimittel GmbH	Produkt: Phenhydan	Wirkstoff: Phenytoin
Datum: 16.10.2025

AMK / Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen aktuellen Lieferengpass von Phenhydan (Phenytoin) Injektionslösung bis voraussichtlich 1. April 2026 (1).

Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung bestimmter Krampfanfallsformen, einschließlich Status epilepticus und Anfallsserien, sowie zur Vorbeugung von Krampfanfällen bei neurochirurgischen Eingriffen.

Die Produktion von Phenhydan Injektionslösung sei derzeit unterbrochen, da die Herstellung der sterilen Darreichungsform transferiert wird. Laut Firma handele es sich um ein temporäres Problem. Mit einer Wiederverfügbarkeit wird ab dem 1. April 2026 gerechnet.

Bis dahin könnte Fosphenytoin als mögliche Alternative in Betracht gezogen werden. Die Zulassung von Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Injektions-/Infusionslösung ist vorbeschieden. Laut der AMWF S2k-Leitlinie Status epilepticus im Erwachsenenalter (gültig bis 29. Juni 2025, in Überarbeitung) wird Fosphenytoin als vollwertige und in der Notfallbehandlung bevorzugte Alternative zu Phenytoin i.v. bewertet (2). Fosphenytoin Desitin wird voraussichtlich Ende 2025 beziehungsweise Anfang 2026 verfügbar sein.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren. Weitere Informationen sowie Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Phenytoin-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

1) BfArM; Informationsschreiben der Desitin Arzneimittel GmbH über einen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Phenhydan® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 15. Oktober 2025)

2) Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF); S2k-Leitlinie Status epilepticus im Erwachsenenalter. www.awmf.org → Leitlinienregister → Leitliniendetails → Registernummer 030 – 079. (Zugriff am 15. Oktober 2025)