In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinFirma Eberth Arzneimittel1039420106.03.2025
Rückrufe allgemeinAllopurinol Hexal 300 - TabletteAllopurinolFirma Hexal00345673
00345704
06.03.2025
Chargenrückrufsertralin-biomo 50 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stück, sertralin-biomo 100 mg Filmtabletten, 50 und 100 Stücksertralinbiomo pharma01055055
01055061
01055084
01055090
03.03.2025
ChargenrückrufTacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert, 100 Stück, Tacrolimus Heumann retard 1 mg Hartkapseln, retardiert, 100TacrolimusHeumann Pharma & Co. Generica KG18490766
18490795
18490832
03.03.2025
ChargenrückrufFentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 StückFentanylPuren Pharma14165288
14165348
03.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Aquipta®Atogepant Abbvie01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nemluvio®NemolizumabGalderma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nulibry®FosdenopterinTMC Pharma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Seladelpar Gilead ®SeladelparGilead ®01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Andembry®GaradacimabCSL Behring01.03.2025
Zeige Ergebnisse 311-320 von 598.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019

Chargenrückruf

Hersteller:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Produkt:
Axura und Memantine Merz
Wirkstoff:
Memantin
Datum:
16.12.2014
PZN:
07747475, 07747481, 07747498, 00143136, 00143107
Axura 5 mg/Pumpenhub, 50 ml, 100 ml und 10 x 50 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: 362383, 363807, 365535, 367971, 367975, 370792, 370835, 370932, 474270 Memantine Merz 5 mg/Pumpenhub, 50 ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: 259498, 259505 Die Firma Merz Pharmaceuticals GmbH, 60318 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung: »In Fertigpackungen der Präparate Axura (Memantin) 5 mg/Pumpenhub, 50 ml, 100 ml und 10 x 50 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 07747475, 07747481, 07747498) sowie Memantine Merz 5 mg/Pumpenhub, 50 ml und 100 ml, Lösung zum Einnehmen (PZN 00143136, 00143107) wurden Dosierpumpen beigelegt, bei denen es in einzelnen Fällen Hinweise auf Ungenauigkeit bezüglich der Dosierung (Unterdosierung) gibt. Wir möchten Sie darüber informieren, dass wir in Abstimmung mit unserer Aufsichtsbehörde vorsorglich alle Fertigpackungen der genannten Präparate mit den genannten Chargen zurückrufen. Diese dürfen nicht mehr abgegeben und ausgeliefert werden. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Klinikpackungen, die im Direktvertrieb erworben wurden, bitten wir unfrei an folgende Adresse zu senden: Merz Logistik Zentrum Logosys Otto-Röhm-Straße 69 64293 Darmstadt.«