In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenüberprüfungen | Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster | Salicylsäure | Beiersdorf | 00438481 | 08.07.2024 |
| Chargenrückruf | Heparin axicur® 60.000 I.E. Salbe | Heparin | axicorp Pharma | 14052271 | 04.07.2024 |
| Chargenrückruf | Sandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“ | Octreotid | Orifarm | 13167291 13235288 | 03.07.2024 |
| Chargenrückruf | Kyprolis® | Carfilzomib | Amgen | 11182843 | 03.07.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | B. Braun Melsungen | 02.07.2024 | ||
| Chargenrückruf | Nerven-Tropfen N | Mischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und Melissenblättern | Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. | 07373052 | 02.07.2024 |
| Herstellerinformation | Fabhalta | Iptacopan | Novartis Pharma | 01.07.2024 | |
| Chargenrückruf | Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 | Atomoxetin | betapharm Arzneimittel | 14243982 14243999 14244007 14244013 14244036 14244065 14244071 14244177 | 01.07.2024 |
| Chargenrückruf | Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 m | Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid | Elpen Pharma | 16397979 16397985 16397991 16398022 16398039 16398045 | 28.06.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785686 | 28.06.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt | 12.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden | 14.08.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden | 14.08.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln | 27.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26) | 24.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar | 24.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet | 23.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Wirkstoffe nun auch für ACE-Inhibitoren | 18.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Umstellung auf vom Rückruf nicht betroffene Valsartan-haltige Arzneimittel empfohlen | 13.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Valsartan-haltige Arzneimittel mit verunreinigtem Wirkstoff - Hilfestellung zur Abschätzung der Äquivalenzdosis alternativer Sartane | 12.07.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |