In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
Orion Pharma GmbH		 Produkt:
Bufori Easyhaler diverse		 Wirkstoff:
Budesonid + Formoterol
Markteinführung in D:
01.2017
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr. 		Darreichungs-
form 		Normgröße PZN
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED 1Inhalations-pulverkeine Angabe 12484138
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox 1Inhalations-pulverkeine Angabe 12484144
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED 3Inhalations-pulverN3 12484150
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED 1Inhalations-pulverN1 12484167
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox 1Inhalations-pulverN1 12484173
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED 1Inhalations-pulverkeine Angabe 12484204
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox 1Inhalations-pulverkeine Angabe 12484210
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED 3Inhalations-pulverN2 12484196
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED 3Inhalations-pulverN3 12484227
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED 1Inhalations-pulverN1 12484233
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox 1Inhalations-pulverN1 12484262
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED 3Inhalations-pulverN2 12484279

Indikation:
1. Asthma: Bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren für die regelmässige Behandlung des Asthmas, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen b2-Adrenozeptor- Agonisten in Kombination angezeigt ist: - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen Beta-2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta-2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind. 2. COPD (chronisch obstruktive Atemwegserkrankung): Bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 70 % des Sollwerts (nach Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholten Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmässigen Therapie mit Bronchodilatatoren auftreten.

Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg