In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Skyclarys™ | Omaveloxolon | Reata Ireland Limited | 19207867 | 01.03.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rystiggo® | Rozanolixizumab | UCB Pharma | 18227247 | 01.03.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zilbrysq® | Zilucoplan | UCB Pharma | 18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100 | 01.03.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | 01.03.2024 | ||||
Herstellerinformation | Rabipur® | Tollwut-Virus, inaktiviert | Bavarian Nordic | 29.02.2024 | |
Chargenrückruf | Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen | Dimenhydrinat | hameln pharma gmbh | 17534817 | 28.02.2024 |
Herstellerinformation | Spiolto® Respimat® | Tiotropiumbromid und Olodaterol | Boehringer Ingelheim Pharma | 13832707 | 27.02.2024 |
Rückrufe allgemein | BLENREP | Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline | 16625937 | 27.02.2024 |
Chargenrückruf | B12-Tropfen „Ankermann®“ | Cyanocobalamin | Wörwag Pharma | 04972036 | 26.02.2024 |
Rote-Hand-Briefe | 23.02.2024 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Flurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten | 08.05.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | 18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI | 03.05.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten | 18.04.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln | 17.04.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten | 16.04.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten | 27.03.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten | 20.03.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung | 06.03.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt | 06.03.2018 |
Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2017 | 27.02.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Orion Pharma GmbH |
Produkt: Bufori Easyhaler diverse |
Wirkstoff: Budesonid + Formoterol |
Markteinführung in D: 01.2017 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484138 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484144 |
Budesonid 80 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484150 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484167 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484173 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484204 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 120 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | keine Angabe | 12484210 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484196 |
Budesonid 160 µg + Formoterol 4.5 µg / 3 x 120 ED | 3 | Inhalations-pulver | N3 | 12484227 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484233 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 60 ED + Schutzbox | 1 | Inhalations-pulver | N1 | 12484262 |
Budesonid 320 µg + Formoterol 9 µg / 3 x 60 ED | 3 | Inhalations-pulver | N2 | 12484279 |
Indikation: |
Fachinformiation Bufori 80µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 160µg/4.5µg Fachinformiation Bufori 320µg/9µg