In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944		15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
Herstellerinformation12.12.2023
Rote-Hand-BriefeFurosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullenhameln pharma12.12.2023
ChargenrückrufEzetimib / Atorvastatin ELPEN FilmtablettenEzetimib / AtorvastatinElpen Pharma17244634
17244663
17244686
17244692
17244700
17244717
17244723
17244746		11.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen16.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 ml und 3x30 ml		 Wirkstoff:
Levothyroxin
Datum:
20.01.2015		 PZN:
00842331, 05103064
Betroffene Ch.-B.: 400112, 400212, 400312, 400412, 400512 und 400612

Von Patienten und Apotheken haben wir Reklamationen zu mehreren Chargen des Produktes L-Thyroxin Henning Tropfen erhalten. Bemängelt wurden weiße Ausflockungen, die in einzelnen Flaschen der Lösung enthalten sind. Im Rahmen der eingeleiteten Untersuchungen konnten wir feststellen, dass es sich bei den weißen Ausflockungen um ausgefallenen Wirkstoff handelt. Bei den Untersuchungen wurden keine Verunreinigungen mit rezepturfremden Stoffen oder Keimen festgestellt. Zum Zeitpunkt der Freigabe entsprachen alle Chargen der Spezifikation. Da nicht mit letzter Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass weitere Flaschen von Ausflockungen betroffen sind, werden diese Chargen vorsorglich und auf freiwilliger Basis zurückzurufen, um damit jegliches Risiko zu vermeiden. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mit den betroffenen Chargen des Arzneimittels L-Thyroxin Henning (Levothyroxin) Tropfen, 30 und 3 x 30 ml (PZN 00842331 und 05103064), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Direktbezieher können die Ware ausreichend frankiert an die im APG-Formular genannte Adresse zurücksenden. Für Rückfragen steht unser medizinisches Callcenter unter 0180 2222010 gerne zur Verfügung (0,06 Euro/Anruf dt. Festnetz; Mobilfunkpreis max. 0,42 Euro/min).