In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
ChargenüberprüfungenGlucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 mlB. Braun Melsungen03710676
03710647
16.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten, 20, 50 und 100 StückAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03343120
03343137
03343143
16.10.2023
ChargenrückrufLevofloxacin Heumann 250 mg FilmtablettenLevofloxacinHeumann Pharma & Co. Generica KG08806406
08806441
08806470
13.10.2023
ChargenrückrufZinksalbe-ratiopharm und Zinksalbe-CTZinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%ratiopharm17947057
17947063
03489823
03577007
13.10.2023
HerstellerinformationFirma Sanofi-Aventis Deutschland11.10.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 11.10.2023
ChargenrückrufNovial® Desogestrel, EthinylestradiolAspen Pharma Trading Limited01410823
02710869
09.10.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1122362506.10.2023
ChargenrückrufMolsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 TablettenMolsidominHeumann Pharma03910961
03910984
03910990
06883526
03911015
05.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017

Herstellerinformation

Marktrücknahme von Invokana (Canagliflozin) durch Janssen Cilag GmbH

Hersteller:
Janssen Cilag GmbH
Produkt:
Invokana 100 mg und 300 mg, alle Packungsgrößen
Wirkstoff:
Canagliflozin
Datum:
30.09.2014
PZN:
10125116, 10125122, 10125139, 10125145
Die Firma Janssen Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 4. September 2014 seinen Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 5 SGB V zu Invokana® in der Therapie des Typ-2-Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung bekanntgegeben. Die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung eingereichten Studiendaten wurden vom G-BA nicht anerkannt und der Therapieoption mit Canagliflozin wurde kein Zusatznutzen zugesprochen ( www.g-ba.de ). Wir werden daher infolge des negativen Beschlusses des G-BA nicht in Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband eintreten. Dies bedingt, dass wir unverzüglich den Vertrieb von Invokana (Canagliflozin) 100 mg und 300 mg, alle Packungsgrößen (PZN 10125116, 10125122, 10125139, 10125145), in Deutschland einstellen und sämtliche Lagerware von den Großhändlern und Apotheken unverzüglich zurücknehmen müssen. Ab dem 15. Oktober 2014 werden die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig sein. Patienten, die mit den genannten Arzneimitteln aktuell behandelt werden, müssen sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die individuelle Therapieumstellung vorzunehmen. Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bei den genannten Arzneimitteln bestehen nicht. Falls Apotheken die genannten Arzneimittel an Lager haben, bitten wir diese, bezüglich der Retourenabwicklung den Janssen Customer Service unter der Telefonnummer 02137 955 223 zu kontaktieren.«