Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pedanios 22 / 1 Cannabisblüten	13334122	Aurora Deutschland		30.06.2025
Chargenrückruf	Propolis Urtinktur Hanosan, 20 und 50 ml		Hanosan	02392240 02392257	25.06.2025
Herstellerinformation	Pregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen	Pregabalin	neuraxpharm Arzneimittel	13719106	24.06.2025
Herstellerinformation			Novo Nordisk Pharma		23.06.2025
Rückrufe allgemein	Anastrozol Amarox 1 mg Filmtabletten	Anastrozol	Amarox Pharma	16804628 16804634 16804640	19.06.2025
Chargenrückruf	Metobeta 50 Tabletten	Metoprolol	betapharm Arzneimittel	04801889	18.06.2025
Herstellerinformation	Isotonischen Natriumchlorid-Lösung Noridem, 0,9% Infusionslösung	Isotonischen Natriumchlorid-Lösung	DEMO Pharmaceuticals		16.06.2025
Chargenüberprüfungen	Passiflora Curarina® Tropfen	Passionsblumenkraut	Harras Pharma Curarina Arzneimittel	08755040	16.06.2025
Chargenrückruf	Clopidogrel Aurobindo 75 mg Filmtabletten	Clopidogrel	Puren Pharma	10012754	11.06.2025
Herstellerinformation	Aspirin® i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Acetylsalicylsäure	Bayer Vital		06.06.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation	27.08.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation	13.08.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK	25.07.2019
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen	12.07.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	02.07.2019
Information der Institutionen und Behörden	Omnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien	17.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert	14.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen	06.06.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen	06.06.2019

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) und Myozyme® (Alglucosidase alfa): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Algl	Wirkstoff: Avalglucosidase alfa, Alglucosidase alfa
Datum: 07.08.2026

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen vorübergehenden Lieferengpass von Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Alglucosidase alfa) 50 mg, Lyophilisat für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Avalglucosidase alfa und Alglucosidase alfa sind für die langfristige Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe, einem Mangel an saurer α-Glucosidase, indiziert.

Derzeit verzögern sich die Bereitstellung und Lieferung von Myozyme® und Nexviadyme®. Die Firma hat Maßnahmen ergriffen, um die Auswirkungen zu begrenzen und die Verfügbarkeit nach Möglichkeit sicherzustellen. Über die Verwendung verfügbarer Bestände entscheiden die verschreibenden Ärzte und die zuständigen lokalen Gesundheitsbehörden. Entscheidungen sollen am klinischen Bedarf und am individuellen Patientenprofil ausgerichtet werden.

Näheres ist dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Avalglucosidase alfa- und Alglucosidase alfa-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.