Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Eligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“	Leuprorelinacetat	Orifarm	19381915	12.08.2025
Chargenrückruf	Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg	Oxycodonhydrochlorid	Puren Pharma	09605472 09605489	11.08.2025
Chargenrückruf	Natriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.	Natriumhypochlorit	Aug. Hedinger	07474267	04.08.2025
Chargenrückruf	Isoket retard 20 mg Retardtabletten	Isosorbiddinitrat	Merus Labs Luxco II S.à.R.L.	04876982	04.08.2025
Chargenrückruf	Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Isoniazid	Esteve Pharmaceuticals	04250018	04.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Itovebi®	Inavolisib	Roche		01.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ordspono®	Odronextamab	Regeneron		01.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vyjuvek®	Beremagen geperpavec	Krystal Biotech		01.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alyftrek®	Deutivacaftor	Vertex Pharmaceuticals		01.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alyftrek®	Vanzacaftor	Vertex Pharmaceuticals		01.08.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen	22.10.2019
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	01.10.2019
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt	25.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation	27.08.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation	13.08.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK	25.07.2019
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen	12.07.2019

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Adrekar (Adenosin): Lieferengpass bis voraussichtlich Dezember 2026

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Adrekar	Wirkstoff: Adenosin
Datum: 21.07.2026

AMK / Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsbrief über einen Lieferengpass von Adrekar (Adenosin) 6 mg/2 ml, Injektionslösung, 6 Ampullen bis voraussichtlich 31. Dezember 2026 (1).

Adrekar ist zur Behandlung symptomatischer paroxysmaler AV-junktionaler Tachykardien (AV-Reentry- und AV-Knoten-Tachykardien) sowie zur schnellen Umwandlung paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardien in einen normalen Sinusrhythmus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren zugelassen.

Der aktuelle Lieferengpass ist laut Firma auf unzureichende Produktionskapazitäten in Kombination mit einer erhöhten Nachfrage zurückzuführen. Aufgrund der eingeschränkten Lieferfähigkeit sollte der Einsatz der verfügbaren Bestände vorrangig für akut behandlungsbedürftige Patienten mit leitliniengerechter Indikation erfolgen.

Im Falle einer Nichtverfügbarkeit sollten Behandlungsalternativen in Betracht gezogen werden. Eine Anwendung von Adrekar außerhalb der zugelassenen Indikationen (Off-Label Use) wird nicht empfohlen.

Näheres ist dem Informationsbrief der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Adrekar® Injektionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM im Bereich Lieferengpässe (Zugriff am 13. Juli 2026)