In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
ChargenrückrufArilin® 500 mgMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787727.05.2025
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinEmra-Med Arzneimittel1520133626.05.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 250 mg ZäpfchenParacetamolSanavita Pharmaceuticals1441639423.05.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria22.05.2025
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinAspen Pharma Trading Limited0084767622.05.2025
ChargenrückrufEntocort® rektalBudesonidTillotts Pharma1155632122.05.2025
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid-neuraxpharm® 50 mg / 12,5 mg TablettenLevodopa / Benserazidneuraxpharm Arzneimittel09467596
09467627
09467656		21.05.2025
HerstellerinformationToxogonin®Obidoximchlorid20.05.2025
ChargenrückrufIpratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 mlIpratropiumbromidPenta Arzneimittel11509824
11509830		20.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
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Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Keppra® (Levetiracetam) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen mit 3 ml Applikationsspritze, 150 ml: Risiko von Überdosierungen durch Wechsel der Applikationsspritze

Hersteller:
UCB Pharma GmbH		 Produkt:
Keppra®		 Wirkstoff:
Levetiracetam
Datum:
08.07.2026		 PZN:
19164388

AMK / Die Firma UCB Pharma GmbH informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über das Risiko von Medikationsfehlern bei dem Arzneimittel Keppra® (Levetiracetam) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen mit 3 ml Applikationsspritze, 150 ml, durch den Austausch der 3 ml mit einer neuen 5 ml Applikationsspritze.

Das Antiepileptikum wird zur Behandlung verschiedener Anfallsformen bei Säuglingen und kleinen Kindern ab sechs Monaten bis unter vier Jahren eingesetzt.

Die neue Packung mit der 5 ml Spritze wird unter der PZN 19164388 in den Markt gebracht und hat die gleiche Skalierung von 0,1 ml wie die bisherige 3 ml Applikationsspritze (PZN 05453806) sowie zusätzlich Gradierungen in 0,25 ml-Schritten. Die Firma weist nun auf mögliche Fehldosierungen durch das unterschiedliche Gesamtvolumen der Dosierspritzen hin. Eine Überdosierung von Levetiracetam kann zu Somnolenz, Agitiertheit, Aggression, herabgesetztem Bewusstsein, Atemdepression und Koma führen.

Bei der Abgabe sollen die Betreuungspersonen über die Änderung des Gesamtvolumens und über die zusätzliche 0,25 ml-Skalierung informiert werden. Auch wurden die Hinweise zur Reinigung der Applikationsspritze aktualisiert. Die Applikationsspritze soll durch Spülen mit kaltem Wasser gereinigt werden, indem der Kolben mehrmals auf und ab bewegt wird, ohne die beiden Bestandteile zu trennen, um Wasser aufzunehmen und wieder auszustoßen.

Die Produktinformation wird aktualisiert. Nähere Informationen, wie Fotos der neuen Applikationsspritze und Faltschachtel, sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Eltern bzw. Erziehungsberechtigte oder Betreuungspersonen angemessen zu informieren und Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Levetiracetam bitte online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quelle
BfArM; Rote-Hand-Brief zu Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (150-ml-Flasche     für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren) (Levetiracetam): Risiko eines Medikationsfehlers durch Wechsel der Applikations-spritze für Zubereitungen zum Einnehmen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformation (9. Juli 2026)