In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAzedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 mlAzelastinDermapharm14270884
15869011		12.05.2025
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 25 mg TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel06707249
06707255
06707261		12.05.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
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Chargenrückruf

Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Accord Healthcare GmbH		 Produkt:
Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Ustekinumab
Datum:
02.06.2026		 PZN:
19523261

Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 
1 Stück
Ch.-B.: G2500490A

Die Firma Accord Healthcare GmbH, 80686 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Accord Healthcare GmbH informiert über einen vorsorglichen Chargenrückruf des Produkts Imuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Der Chargenrückruf erfolgt aufgrund neuer Erkenntnisse aus einer behördlichen Inspektion beim Lohnhersteller, an dem unser Produkt hergestellt wird. Im Rahmen der Inspektion wurden GMP Abweichungen festgestellt, die eine Beeinträchtigung der Sterilitätssicherung und der Produktqualität nicht ausschließen lassen. Ein sicherer Ausschluss einer möglichen Beeinträchtigung der betroffenen Charge ist nicht möglich. Aus Gründen der Patientensicherheit erfolgt daher ein vorsorglicher eigenverantwortlicher Chargenrückruf von Imuldosa (Ustekinumab) 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 19523261).

Stellen Sie sicher, dass Durchstechflaschen der genannten Charge nicht zur Behandlung von Patienten abgegeben, aus dem Lagerbestand entnommen und sofort gesperrt werden. Sofern Sie das Produkt der genannten Charge an nachgelagerte Kunden/Stationen des Klinikums weitergegeben haben, bitten wir Sie, diese Information an alle betroffenen Empfänger weiterzuleiten. Die erstmalige Auslieferung der betroffenen Charge erfolgte am 20. März 2026.

Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände und senden Sie noch vorhandene Packungen mittels APG-Formulars über den pharmazeutischen Großhandel zurück. Die Portokosten werden erstattet.“