In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland0022546626.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 01.10.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
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Chargenrückruf

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Datum:
26.09.2025		 PZN:
14417086

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“
105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Ch.-B.:
B0508 (Umpack Ch.-B.: 1000700965), B0670 (Umpack Ch.-B.: 1000709011, 1000736470), B0952 (Umpack Ch.-B.: 1000716468), BP644 (Umpack Ch.-B.: 1000712428), BP948 (Umpack Ch.-B.: 1000712829), BS076 (Umpack Ch.-B.: 1000717474, 1000720679), BS342 (Umpack Ch.-B.: 1000719786), BS566 (Umpack Ch.-B.: 1000721230), BS912 (Umpack Ch.-B.: 1000724727), BT015 (Umpack Ch.-B.: 1000727963), BT108 (Umpack Ch.-B.: 1000743144), BT464 (Umpack Ch.-B.: 1000737416), BT638 (Umpack Ch.-B.: 1000728123), BU244 (Umpack Ch.-B.: 1000743899), BU406 (Umpack Ch.-B.: 1000752012), BU662 (Umpack Ch.-B.: 1000747384), BY217 (Umpack Ch.-B.: 1000755678, 1000772183), BZ592 (Umpack Ch.-B.: 1000754651, 1000755982), BZ796 (Umpack Ch.-B.: 1000769518), BZ941 (Umpack Ch.-B.: 1000772184), CA099 (Umpack Ch.-B.: 1000757852), CA235 (Umpack Ch.-B.: 1000763691), CA983 (Umpack Ch.-B.: 1000772185)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 8. September 2025 (PSUSA/00002153/202412) ist die Zulassung des genannten Arzneimittels erloschen. Aus den genannten formalen Gründen ruft die EurimPharm Arzneimittel GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Umpack-Chargen Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis (PZN 14417086), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“