In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
ChargenrückrufSyntaris® FlunisolidDermapharm0205766525.10.2023
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
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Chargenrückruf

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück

Hersteller:
Elpen Pharma GmbH		 Produkt:
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten		 Wirkstoff:
Ezetimib/Atorvastatin
Datum:
11.12.2023		 PZN:
17244634, 17244663, 17244686, 17244692, 17244700, 17244717, 17244723, 17244746

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232269, 234038

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231644, 232268, 232298, 234158, 234159

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232840, 235077

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 232831, 233223, 233227, 233228, 234007, 234008, 234404, 234612, 234613

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232312, 234449

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231186, 231187, 231188, 231189, 231190, 231191, 231192, 231193, 231194,
231195, 231196, 231197, 231198, 231199, 231200, 232897, 232898, 232899, 232900,
232901, 232902, 232903, 232904, 232905, 232923, 232924, 232925, 232926, 232942,
232943, 232944, 233084, 234619, 234620, 234621, 235481

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 233312, 234056

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 230763, 230764, 230765, 230766, 230767, 230768, 230769, 230770, 231917,
231919, 231920, 232629, 232630, 232631, 232632, 232633, 232634

Die Firma Elpen Pharma GmbH, 12169 Berlin, Mitvertreiber des Zulassungsinhabers Elpen Pharmaceutical Co. Inc., 19009 Pikermi Attiki, Griechenland, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Arzneimittel Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten wird für die genannten Chargen aller Stärken und Packungsgrößen auf Apothekenebene zurückgerufen. Die genannten Arzneimittel enthalten eine inzwischen überholte Version der Packungsbeilage: Es fehlen die Warnhinweise zu den möglichen Nebenwirkungen Myasthenia gravis und okuläre Myasthenie.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Chargen Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244634 und 17244663), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244686 und 17244692), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244700 und 17244717), und Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244723 und 17244746), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Sollten Sie Fragen haben, kontaktieren Sie die Elpen Pharma GmbH gerne telefonisch (030 7974040-0) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).“