In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
ChargenrückrufArilin® 500 mgMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0258787727.05.2025
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinEmra-Med Arzneimittel1520133626.05.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 250 mg ZäpfchenParacetamolSanavita Pharmaceuticals1441639423.05.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria22.05.2025
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinAspen Pharma Trading Limited0084767622.05.2025
ChargenrückrufEntocort® rektalBudesonidTillotts Pharma1155632122.05.2025
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid-neuraxpharm® 50 mg / 12,5 mg TablettenLevodopa / Benserazidneuraxpharm Arzneimittel09467596
09467627
09467656		21.05.2025
HerstellerinformationToxogonin®Obidoximchlorid20.05.2025
ChargenrückrufIpratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 mlIpratropiumbromidPenta Arzneimittel11509824
11509830		20.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Ibuprofen–1 A Pharma 40 mg/ml, 100 ml, Suspension, Ch.-B.: H01A, H02		 Wirkstoff:
Ibuprofen
Datum:
23.09.2014		 PZN:
01865593
Die Firma 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Aufgrund eines nicht der Spezifikation entsprechenden Wertes bezüglich der aeroben Gesamtkeimzahl in nicht sterilen Produkten riefen wir bereits in der Kalenderwoche 37 (PZ. 37/2014) Ibuprofen–1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen und Ibuprofen–1 A Pharma 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen zurück. Die weiterführenden Untersuchungen konnten die Ursache für diese Abweichung nicht näher eingrenzen. Obwohl bei der Nachprüfung der genannter Chargen keine Überschreitung der zulässigen Menge der aeroben Gesamtkeimzahl in der Suspension festgestellt wurde, können wir dennoch nicht ausschließen, dass einzelne Packungen betroffen sind. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels Ibuprofen–1 A Pharma 40 mg/ml, 100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 01865593), zurück. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger Einschätzung der Firma weiterhin nicht. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der vorhandenen Packungen mit den genannten Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an folgende Adresse: Salutas Pharma GmbH Retourenabteilung Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben.«