In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 311-320 von 3036.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeInfectocillin®PhenoxymethylpenicillinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium 26.09.2023
ChargenrückrufCarbamazepin AristoCarbamazepinAristo Pharma00605772
00605789
00607417
00612341
00614096
00615380		26.09.2023
ChargenrückrufDoppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 StückQueisser Pharma15611554
15611560		25.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 HeumannLisinoprilHeumann Pharma & Co. Generica KG0047648725.09.2023
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 311-320 von 519.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Zu Seite:

Herstellerinformation

Information der Hersteller: Amoxihexal® 500mg Filmtabletten: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel einer Charge

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Amoxihexal® 500 mg
Datum:
23.08.2022		 PZN:
03126517
Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde über eine fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung der Charge LE1979 des Arzneimittels Amoxihexal® 500 mg, 20 Filmtabletten (PZN 03126517). Anstelle einer „N2“ wurde eine „N1“ aufgedruckt. Die AMK erhielt bereits eine Meldung zum Sachverhalt aus einer Apotheke.

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist laut Firma nicht vorgesehen. Die sonstige Kennzeichnung sei korrekt, wie die Anzahl enthaltener Tabletten, die PZN sowie Angaben zur Fälschungssicherheit. Laut Firma besteht kein Arzneimittelrisiko aufgrund der falschen N-Bezeichnung. Als korrektive Maßnahme wurde die N-Bezeichnung auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel korrigiert.

Die Kontaktdaten der Firma, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.


Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AmoxiHEXAL 500mg, 20 Filmtabletten – Veröffentlichung in der Rubrik „Information der Hersteller“ – Sandoz Deutschland/Hexal AG (19. August 2022)