In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 AmpullenTramadolHexal00766653
00766676		26.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, LösungTramadolHexal0431497126.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadolor 100 mg Brause, 30 BrausetablettenTramadolor Hexal0877795226.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen und SolunaLaboratorium Soluna Heilmittel21.08.2024
Rote-Hand-Briefe19.08.2024
HerstellerinformationRabipurBavarian Nordic A/S 19.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 22 TropfenLaboratorium Soluna Heilmittel02937892
02938070
02938555
02938087
02939431
02939649
02940144
02940345
02940351
02940546
02940552
02941020
02942605
02942798
02944656
02944952		19.08.2024
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor 25.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 21.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt12.09.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden 14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden14.08.2018
Information der Institutionen und BehördenVorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln27.07.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26)24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar24.07.2018
Information der Institutionen und BehördenHandel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln aus Griechenland: Task Force zur Aufklärung des Sachverhalts unter Beteiligung der AMK eingerichtet23.07.2018
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Chargenrückruf

Chargenrückruf: Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg, Filmtabletten, alle Packungsgrößen

Hersteller:
Abanta Pharma GmbH		 Produkt:
Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Tadalafil
Datum:
01.08.2022		 PZN:
13813779, 13813785, 13813791, 15782801, 13813822, 13813839, 13813816

Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten
Alle Packungsgrößen
Ch.-B.: alle Chargen


Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten
Alle Packungsgrößen (Ärztemuster)
Ch.-B.: alle Chargen


Die Firma Abanta Pharma GmbH, 58840 Plettenberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe aller Chargen der Arzneimittel Tadalafil Uropharm® 5 mg 14, 28 und 84 Filmtabletten (PZN 13813779, 13813785, 13813791), sowie 14 Filmtabletten (Ärztemuster) (PZN 15782801) und Tadalafil Uropharm® 20 mg 12 und 24 Filmtabletten (PZN 13813822, 13813839) sowie 4 Filmtabletten (Ärztemuster) (PZN 13813816) .

Die Abanta Pharma GmbH ruft vorsorglich alle Chargen und Stärken dieser Präparate zurück, nachdem dem Lohnhersteller im Rahmen einer Inspektion durch die belgische Gesundheitsbehörde das GMP-Zertifikat entzogen wurde. Aufgrund gravierender Mängel im GMP-Bereich des Lohnherstellers kann nicht mit völliger Sicherheit ausgeschlossen werden, dass Tadalafil Uropharm® Filmtabletten nicht näher zu spezifizierende Verunreinigungen enthalten.

Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände und senden Sie noch vorhandene Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurück.

Die Ärztemuster sind aus dem Ärztemusterbestand zu entfernen. Wir bitten um die Zusendung einer Bestätigung bis zum 01.09.2022. Alternativ können die Präparate zurückgesendet werden. Die Portokosten werden erstattet. Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0341 2582198.“