In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352		14.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Cesra Arzneimittel		 Produkt:
ilon Bodyshave Balsam, 100 ml
Datum:
22.02.2022		 PZN:
10914646

ilon Bodyshave Balsam
100 ml
Alle Chargen

Die Firma Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des EU-weiten Verbotes des Duftstoffes Lilial (INCI: BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL) rufen wir alle Chargen des Produktes ilon Bodyshave Balsam, 100 ml (PZN 10914646), zurück. Gemäß der geltenden EU-Verordnung müssen wir Sie darüber informieren, dass das Produkt ab dem 1. März 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden darf und es in der Lauer-Taxe direkt N.V. gemeldet wird.

Direkt über den Heel-Vertrieb bezogene Ware bitten wir innerhalb der Apotheke zu vernichten. Es genügt, wenn Sie die Lasche der Faltschachtel mit der Chargen-Nr. abreißen und als „Vernichtungsnachweis“ zusenden. Wir bitten um die Rücksendung der entsprechenden Laschen bis spätestens 15. März 2022. an:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden.
Die Ware wird dann entsprechend der Anzahl der Faltschachtel-Laschen gutgeschrieben.

Über den Großhandel bezogene Ware retournieren Sie bitte über den Großhandel über die jeweiligen Retourenprozesse. Wir bitten um Abwicklung des Retourenprocederes bis spätestens 15. März 2022.

Großhändler werden um Überprüfung der Warenbestände und um Vernichtung des Produktes gebeten. Es genügt, wenn Sie die Lasche der Faltschachtel mit der Chargen-Nr. abreißen und als „Vernichtungsnachweis“ zusenden. Wir bitten um die Rücksendung der entsprechenden Laschen bis spätestens 20. März 2022. an:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Retourenabteilung
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden.
Die Ware wird dann entsprechend der Anzahl der Faltschachtel-Laschen gutgeschrieben.

Für Rückfragen kontaktieren Sie bitte Dr. Christian Zimmermann (czimmermann@cesra.de; Tel.: 0173 2066548).“