In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Yselty® | Linzagolix | Theramex Ireland | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jaypirca® | Pirtobrutinib | Lilly | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adzynma® | Rekombinantes ADAMTS13 | Takeda | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winrevair® | Sotatercept | MSD | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tevimbra® | Tislelizumab | Beigene | 01.09.2024 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785634 10785686 | 30.08.2024 |
| Herstellerinformation | Idarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-Lösung | Idarubicin | Pharma Resources | 29.08.2024 | |
| Rückrufe allgemein | Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 17583715 17583721 | 29.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Denk Pharma | 26.08.2024 | |||
| Chargenrückruf | Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß | Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid | Sanofi-Aventis Deutschland | 00225466 | 26.08.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht | 01.10.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Handel mit potentiell gestohlenen Arzneimitteln über die Lunapharm Deutschland GmbH: Laborergebnisse zu beschlagnahmten Proben liegen vor | 25.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ausweitung des europäischen Risikobewertungsverfahrens auf weitere Sartane | 21.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 21.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Angeordnete Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen in Bezug auf das lebertoxische Risiko für Iberogast® werden umgesetzt | 12.09.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktueller Stand im Fall verunreinigter Valsartan-Präparate: NDMA-Verunreinigung bei Wirkstoffchargen zweier weiterer Hersteller gefunden | 14.08.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Leicht erhöhte NDMA-Werte in einer Charge von Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg gefunden | 14.08.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Vorläufige Stellungnahme der AMK zum toxikologischen Risiko der NDMA-Verunreinigung in Valsartan-haltigen Arzneimitteln | 27.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2018 (PZ 1/2 bis 26) | 24.07.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Flyer „Für mehr Arzneimittelsicherheit“ online aktualisiert verfügbar | 24.07.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Aegerion Pharmaceuticals |
Produkt: Myalepta® |
Wirkstoff: Metreleptin |
| Markteinführung in D: 10.2018 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Metreleptin 11.3 mg | 1 | Pulver zur herstellung einer injektionsloesung | keine Angabe | 14042284 |
| Metreleptin 11.3 mg | 30 | Pulver zur herstellung einer injektionsloesung | N2 | 14042290 |
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Indikation: |