In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFlurbiprofen-haltige Rachentherapeutika – Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen beachten08.05.2018
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Janssen Cilag GmbH		 Produkt:
Vokanamet, Filmtabletten, diverse		 Wirkstoff:
Canagliflozin/Metformin
Datum:
17.02.2015		 PZN:
10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593
- Vokanamet, 50/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 50/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen Die Firma Janssen Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Februar 2015 seinen Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 5 SGB V zu Vokanamet in der Therapie des Typ-2-Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung bekanntgegeben. Die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung eingereichten Studiendaten wurden nicht anerkannt und der Therapieoption mit Vokanamet wurde vom G-BA kein Zusatznutzen zugesprochen. Wir werden daher infolge des negativen Beschlusses des G-BA nicht in Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband eintreten. Dies bedingt, dass wir unverzüglich den Vertrieb von Vokanamet (Canagliflozin/Metformin) 50/850 mg, 50/1000 mg, 150/850 mg und 150/1000 mg, jeweils 60 und 180 Filmtabletten (PZN 10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593) in Deutschland einstellen. Aufgrund der rechtlichen Rahmenbedingungen nehmen wir sämtliche Lagerware von den Großhändlern und Apotheken unverzüglich zurück. Ab dem 1. März 2015 werden die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig sein. Patienten, die mit den genannten Arzneimitteln aktuell behandelt werden, müssen sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die individuelle Therapieumstellung vornehmen zu lassen. Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bei den genannten Arzneimitteln bestehen nicht. Wir bitten Sie deshalb um eine Kontrolle Ihrer Lagerbestände. Sollten Sie die genannten Arzneimittel an Lager haben, wenden Sie sich bitte, bezüglich der Retourenabwicklung an den Janssen Customer Service unter der Telefonnummer 02137 955 223.« Hinweis der AMK: Die Kennzeichnung »zurückgezogen (ZG)« im ABDA-Artikelstamm wird voraussichtlich zum 1. März 2015 erfolgen.