In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3171-3180 von 3223.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinLyxumia, diverseLixisenatidSanofi-Aventis Deutschland09940555
09940590
09940561
09940578
09940584		28.10.2014
ChargenrückrufFlutihexal, diverseFluticason 17-propionatHexal10098974
10098997
10099005
10099011		28.10.2014
ChargenrückrufOrfiril long 150 mg, 50 Stück, Retardkapseln, Ch.-B.: 14003533NatriumvalproatDesitin Arzneimittel0871888928.10.2014
ChargenrückrufZovirax »ACA Müller«, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3M490AciclovirACA Müller ADAG Pharma0887680328.10.2014
ChargenrückrufZovirax, 4,5 g, Augensalbe, Ch.-B.: 3L942AciclovirGlaxoSmithKline0257196528.10.2014
ChargenüberprüfungenHumalog Kwikpen »ACA Müller«, 10 Stück, Fertigspritzen, Ch.-B.: C292587Insulin lisproACA Müller ADAG Pharma0550245621.10.2014
Rückrufe allgemeinNifehexal 10 mg, 30, 50 und 100 Stück, Weichkapseln, alle ChargenNifedipinHexal06190355
03434578
03434584		21.10.2014
ChargenrückrufOmnifix Solo latexfrei, 100 x 20 ml, Spritzen, Ch.-B.: 4H11048B.Braun Melsungen0056997021.10.2014
ChargenrückrufTarceva 150 mg »CC Pharma«, 30 Stück, Filmtabletten, diverse ChargenErlotinib HydrochloridCC Pharma0018909021.10.2014
ChargenrückrufTestotop Gel 125 mg, 90 Stück, Gel, Ch.-B.: 14060TestosteronGalenpharma0738678721.10.2014
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Trulicity® (Dulaglutid) 0,75 mg und 1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen: Ware in US-amerikanischer Aufmachung verfügbar

Hersteller:
Lilly Deutschland GmbH		 Produkt:
Trulicity®		 Wirkstoff:
Dulaglutid
Datum:
09.01.2025
AMK / Die Firma Lilly Deutschland GmbH informiert über das befristete Inverkehrbringen von Trulicity 0,75 mg und 1,5 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen, in US-amerikanischer Aufmachung. Die Gestattung basiert auf §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und gilt bis zum 31. Dezember 2025 (1). Die AMK informierte über den anhaltenden Lieferengpass (siehe Pharm. Ztg. 2022 Nr. 9, Seite 95 sowie Aktualisierungen der Online-Nachricht). Das Inkretin-Mimetikum ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ 2-Diabetes mellitus unterstützend zu Diät und Bewegung. Die Ware ist laut Firma äquivalent zum deutschen Arzneimittel. Texte von Verpackung, Gebrauchsinformation und Pen-Bedienungsanleitung sind in englischer Sprache. Die deutsche Gebrauchsanweisung kann über den auf der Packung aufgebrachten QR-Code abgerufen werden. Ferner enthalten die Packungen einen US-Serialisierungscode, der beim Scannen die Rückmeldung gibt, dass dieses Produkt nicht der Serialisierung unterliegt, sondern ein Sonderimport ist. Der Vertrieb der Ware erfolgt über den pharmazeutischen Großhandel oder im Direktvertrieb (2). Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Dulaglutid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 11.11.2024 - befristet bis zum 31.12.2025. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 20. Dezember 2024) 2) Lilly Deutschland GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Begleitschreiben Engpass (19. Dezember 2024)