In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm 10 mg, 20, 50 und 100, TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		03.02.2015
ChargenrückrufMykohaug C3, 20 g VaginalcremeClotrimazolbetapharm Arzneimittel0382131203.02.2015
ChargenüberprüfungenBuprenaddict 8 mg, 7 Stück, SublingualtablettenBuprenorphinHexal0912174503.02.2015
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vargatef®NintedanibBoehringer Ingelheim10061362
10061379
10061391		02.02.2015
ChargenrückrufMetamizol Heumann Tropfen, 50 und 100 ml, LösungMetamizolHeumann Pharma & Co. Generica KG10065118
10065124		27.01.2015
ChargenüberprüfungenSymbicort Turbohaler 160 / 4,5 µg, 3x60 Einzeldosen, InhalationspulverBudesonid, FormoterolOrifarm0554873127.01.2015
ChargenrückrufL-Thyroxin Henning Tropfen, 30 ml und 3x30 mlLevothyroxinSanofi-Aventis Deutschland00842331
05103064		20.01.2015
Rote-Hand-BriefeTelavancinVibativClinigen Healthcare Limited20.01.2015
ChargenrückrufGynatren, Lyseen und Booster-Gynatren; diverseLactobacillus-ImpfstoffStrathmann02542900
03113940
02764523
00088383		13.01.2015
ChargenüberprüfungenBekunis Dragees Bisacodyl 5 mg, 100 Stück, DrageesBisacodyl roha Arzneimittel0618908513.01.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Isoket retard 20 mg Retardtabletten, 30 Stück

Hersteller:
Merus Labs Luxco II S.à.R.L.		 Produkt:
Isoket retard 20 mg Retardtabletten		 Wirkstoff:
Isosorbiddinitrat
Datum:
04.08.2025		 PZN:
04876982
Isoket retard 20 mg Retardtabletten 30 Stück Ch.-B.: 1487502 Die Firma Merus Labs Luxco II S.à.R.L., L-2121 Luxemburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma Merus Labs Luxco II S.à.R.L. ruft die genannte Charge des Arzneimittels Isoket Retard 20 mg (Isosorbiddinitrat), 30 Tabletten (PZN 04876982), zurück. Grund des Rückrufs ist ein Qualitätsmangel – Ergebnis außerhalb der Spezifikationsgrenze für den Parameter Wirkstofffreisetzung nach 2 Stunden und 4 Stunden. Der Wert für 6 Stunden liegt innerhalb der Spezifikation. Die Firma bittet Sie, ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an unseren Logistikdienstleister unter folgender Adresse: Movianto Deutschland GmbH In der Vogelsbach 1 66540 Neunkirchen.“