Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Fibrezym 50 mg, 10 Stück, Injektionslösung	Natriumpentosanpolysulfat	bene-Arzneimittel	03265940	14.03.2016
Chargenrückruf	Pentosanpolysulfat SP 54, 10x1 ml, Injektionslösung	Natriumpentosanpolysulfat	bene-Arzneimittel	03498704	14.03.2016
Chargenrückruf	Vertigo Vomex S, 10 Stück, Suppositorien	Dimenhydrinat	Klinge Pharma	06898539	14.03.2016
Herstellerinformation	Patentblau V 25 mg / ml, Injektionslösung, 5 x 2 ml Ampullen	Patentblau	Guerbet	00712657	14.03.2016
Rote-Hand-Briefe	Tysabri®	Natalizumab			14.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Obizur®	Susoctocog alfa	Baxalta	11347474 11347480 11347497	08.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Nucala®	Mepolizumab	GlaxoSmithKline	11329803 11329849	08.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Scenesse®	Afamelanotid	Clinuvel	11336128	08.03.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Briviact®	Brivaracetam	UCB Pharma	11548801 11548818 11548646 11548675 11548681 11548698 11548712 11548729 11548735 11548741 11548758 11548764 11548770 11548787 11548793	08.03.2016
Chargenrückruf	Betavert N 8 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Betahistin	Hennig Arzneimittel	06064739 06064745 06064751	08.03.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Palforzia (▼, Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache

Hersteller: Stallergenes	Produkt: Palforzia	Wirkstoff: Erdnussprotein
Datum: 06.07.2026	PZN: 20918929

AMK / Das PEI gestattet dem Zulassungsinhaber Stallergenes befristet vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2026 gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) das Inverkehrbringen von Palforzia (▼, Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen in französischer Kennzeichnung.

Palforzia ist zur Behandlung von Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer Erdnussallergie indiziert.

Die ausländische Ware mit der PZN 20918929 und der Ch.B. 2508012 ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware, unterscheidet sich aber im Packmittel. Es handelt sich um eine in französischer Sprache gekennzeichnete Umverpackung. Beutel sowie Packungsbeilage sind dreisprachig (Französisch, Italienisch und Spanisch).

Weiterführende Informationen sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Erdnussprotein-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Paul-Ehrlich-Institut gestattet Einfuhr von für den französischen Markt bestimmtem Palforzia 300 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel mit mehrsprachiger Beschriftung. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 3. Juli 2026)