Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	EurimPharm Arzneimittel	04112428	01.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	kohlpharma	01499800	01.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	Orifarm	05559870	01.09.2015
Chargenrückruf	Bactroban Nasensalbe, 3 g	Mupirocin	Veron Pharma Vertriebs	11224085	01.09.2015
Chargenrückruf	Eryfer comp., 50 Stück und 100 Stück, Hartkapseln	Eisen(ll)-Ion + Cyanocobalamin + Folsäure	Cheplapharm Arzneimittel	03053563 03053586	01.09.2015
Chargenrückruf	Eylea 40 mg / ml , 1 Stück, Injektionslösung	Aflibercept	Milinda	10949395	01.09.2015
Chargenrückruf	Ferrum Hausmann, 30 ml, Tropfen zum Einnehmen	Eisen(III)-Ion	Vifor Pharma Deutschland	02190861	01.09.2015
Chargenrückruf	Iberogast 20 ml und 200 ml (10x20 ml)	Tinktur aus Schleifenblu., Angelikawurz., Kamille, Kümmel, Mariendistelfrü., Melissenbl., Pfefferminzbl., Schöllkraut, Süßholzwu	Steigerwald Arzneimittelwerk	00514644 06333286	01.09.2015
Chargenrückruf	Indo paed Suspension, 100 ml	Indometacin	1 A Pharma	07588485	01.09.2015
Chargenrückruf	Palladon injekt 20 mg / ml Injektions-Infus.Lösung, 5x1 ml	Hydromorphon	Mundipharma	10058934	01.09.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache

	Produkt: Efluelda Fertigspritze, 1 Stück	Wirkstoff: Influenza-Impfstoff
Datum: 22.01.2026

AMK / Das PEI informiert über die bis zum 30. April 2026 befristete Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Efluelda Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit einer Kanüle in italienischer Aufmachung.

Der trivalente Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) wird zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren zur Prävention einer Influenza-Erkrankung angewendet.

Die italienisch gekennzeichnete Ware ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware und unterscheidet sich ausschließlich im Packmittel.

Seit dem 15. Januar 2026 werden die Efluelda Fertigspritze, 1 Stück (PZN 19403485), Charge 5DE62D1, verwendbar bis April 2026, sowie Efluelda 10 Fertigspritzen (PZN 02037622), Chargen 5DF42D1 und 5DF43D2, jeweils verwendbar bis Mai 2026, in Verkehr gebracht.

Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen, sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Efluelda unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Influenza-Impfstoff Efluelda mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 22. Januar 2026)