In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3091-3100 von 3244.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFormatris 12 µg Novolizer 60 ED, diverseFormoterolMeda Pharma09617699
09617707		24.03.2015
ChargenrückrufFormotop 12 µg 60 ED, diverseFormoterolAstellas Pharma09542530
09542553		24.03.2015
ChargenrückrufVisadron 0,125 Prozent »Emra med«, 10 ml, AugentropfenPhenylephrinEmra med Arzneimittel0086908624.03.2015
ChargenrückrufEffortil Tropfen »Emra med«. 30 ml, LösungEtilefrinEmra med Arzneimittel0697769324.03.2015
ChargenrückrufEffortil Tropfen »Beragena«, 30 ml, LösungEtilefrinBeragena Arzneimittel0688904924.03.2015
Rückrufe allgemeinPiroxicam HexalPiroxicamHexal03411790
03411910		17.03.2015
Rückrufe allgemeinRohypnol 2 mg / ml, 5 Stück, Ampullenpaare, alle ChargenFlunitrazepamRoche Pharma0217146717.03.2015
ChargenrückrufEllaOne 30 mg »Emra med«, 1 Stück, TablettenUlipristalacetatEmra med Arzneimittel0885668617.03.2015
ChargenrückrufEllaOne 30 mg »EurimPharm«, 1 Stück, TablettenUlipristalacetatEurimPharm Arzneimittel1053683617.03.2015
ChargenrückrufExforge »Orifarm« und Exforge HCT »Orifarm«, diverseAmlodipin, Val­sartan, HydrochlorothiazidOrifarm10039776
10317809
05386688
10272550
05386694
10343557
10343563
10343592
10343600
10343617
10343646		17.03.2015
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 561-561 von 561.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Information der Institutionen und Behörden

Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung

Produkt:
Petinimid®		 Wirkstoff:
Ethosuximid
Datum:
22.01.2025
AMK / Das BfArM informiert über die befristete Gestattung des Inverkehrbringens von Petinimid (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup in österreichischer Aufmachung auf Basis der Regelung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) bis zum 31. März 2025, um eine versorgungsrelevante Lieferengpasssituation abzumildern (1). Das Antiepileptikum ist indiziert bei pyknoleptischen Absencen sowie bei komplexen und atypischen Absencen. Der derzeitige Lieferengpass für Ethosuximid-haltige Arzneimittel in flüssiger Darreichungsform werde als kritisch eingeschätzt, da das Antikonvulsivum vor allem bei der Behandlung von Kindern als essenziell gilt. Die Ware enthält laut Firma eine deutschsprachige Gebrauchsinformation in österreichischer Variante. Der Sirup ist seit dem 1. Januar 2025 unter der PZN 19723965 in der ABDA-Datenbank gelistet (2); die PZN ist auf der Packung jedoch nicht ausgewiesen. Die Ware ist serialisiert und kann über den Großhandel oder direkt über die Firma bezogen werden (3). Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Ethosuximid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 03.12.2024 - befristet bis zum 31.03.2025. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 15. Januar 2025) 2) G.L. Pharma Deutschland GmbH an AMK; Petinimid 50mg/ml Sirup - Gestattung von Ausnahmen gemäߧ§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG (22. Januar 2025) 3) G.L. Pharma Deutschland GmbH an AMK; Petinimid 50mg/ml Sirup - Gestattung von Ausnahmen gemäߧ§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG (9. Januar 2025)