In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 3091-3092 von 3092.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Gazyvaro®ObinutuzumabRoche1004868601.09.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cometriq®CabozantinibSobi10357803
10357826
10357832		01.09.2014
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Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Stadapharm GmbH		 Produkt:
Zoledronsäure Stada, 4 mg/100 ml 1 Stück, Infusionslösung		 Wirkstoff:
Iopamidol
Datum:
20.02.2018		 PZN:
10410058
Betroffene Ch.-B.: 64218, 72726

Bedingt durch einen GMP-Mangel beim Lohnhersteller weisen die genannten Chargen eine Verunreinigung mit einem Vorprodukt (iodhaltiges Röntgenkontrastmittel Iopamidol) auf. Auch wenn seit dem Inverkehrbringen der betroffenen Chargen keine Reklamationen und Nebenwirkungsmeldungen berichtet wurden, die mit der Verunreinigung in Verbindung stehen, werden alle genannten Chargen des Arzneimittels Zoledronsäure Stada 4 mg/100 ml, 1 Stück, Infusionslösung (PZN 10410058), die einen nachweisbaren Gehaltswert von Iopamidol aufweisen, aus Sicherheitsgründen zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht betroffen.

 

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und Ihre Retoure schriftlich mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603132 anzumelden. Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendo­kumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.