In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Morphanton | Morphin | Juta Pharma | 02254176 02254199 02254207 02254213 | 16.01.2024 |
| Chargenrückruf | Depigoid® Milben-Mix 10 DPP / ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP / ml, 1x1,5 ml | Allergen-Extrakt | Leti Pharma | 15246422 15246439 | 11.01.2024 |
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 11.01.2024 | |||
| Chargenrückruf | Kamillenblüten, 75 g | Bombastus-Werke | 12869192 | 05.01.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elrexfio® | Elranatamab | Pfizer | 18651583 18651608 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Loargys® | Pegzilarginase | Immedica Pharma | 19102890 | 01.01.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Agamree® | Vamorolon | Santhera | 18829360 | 01.01.2024 |
| Chargenrückruf | Juformin | Metformin | Juta Pharma | 15398310 00836856 11030777 15398327 00836879 11030808 15398333 07007146 11028674 | 27.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Amlodipin Q-Pharm | Juta Pharma | 11161309 11161350 | 27.12.2023 | |
| Rückrufe allgemein | Simvastatin Q-Pharm | Simvastatin | Juta Pharma | 02818911 | 27.12.2023 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln | 17.04.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten | 16.04.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten | 27.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten | 20.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung | 06.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt | 06.03.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2017 | 27.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen | 13.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen | 13.02.2018 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat | 30.01.2018 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |