Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Pregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen	Pregabalin	neuraxpharm Arzneimittel	13719106	05.06.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol 50 mg Tabletten, „EurimPharm“	Mercaptopurin	EurimPharm Arzneimittel	15253793	04.06.2025
Chargenrückruf	Mediprocan African Ruby 26 / 1 Cannabis flos Ph.Eur.		mediproCan Pharma	19745642	04.06.2025
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 56 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 42, 56	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11223625 11096546 08468889 11223631 07583708 11096552	03.06.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol 50 mg Tabletten „kohlpharma“	Mercaptopurin	kohlpharma	07718060	03.06.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkaps	Duloxetin	Glenmark Arzneimittel	11323321 11323338 11323373	02.06.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vydura®	Rimegepant	Pfizer		01.06.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Datroway®	Datopotamab Deruxtecan	Daiichi Sankyo		01.06.2025
Chargenrückruf	Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25	Melperon	ratiopharm	08916690 08916709 08916715	30.05.2025
Chargenrückruf	Puri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“	Mercaptopurin	1 0 1 Carefarm	15267364	30.05.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten	12.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungsplicht	05.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert	04.11.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen	22.10.2019
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	01.10.2019
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt	25.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin	17.09.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel	17.09.2019

Chargenüberprüfungen

Hersteller: Aug. Hedinger GmbH & Co. KG	Produkt: Wasser gereinigt Ph. Eur. mit Prüfzertifikat, 1 l (in Kartons zu 15 Flaschen)
Datum: 05.07.2016	PZN: 00477245

Betroffene Ch.-B.: 219124

Auf Grund einer Untermischung von bedruckten Leergebinden kam es zur Befüllung von 1-Liter-Gebinden mit der Kennzeichnung »Glycerol 85% Ph. Eur.« mit Gereinigtem Wasser Ph. Eur.. Die Gebinde tragen auf der Rückseite ein Prüfzertifikat für Gereinigtes Wasser Ph. Eur. mit der genannten Chargenbezeichnung. Gereinigtes Wasser Ph. Eur., 1 l (PZN 00477245), der Firma Hedinger wird in Kartons zu 15 Flaschen geliefert. Diese Kartons sind korrekt etikettiert, enthalten aber möglicherweise Flaschen mit dem Aufdruck Glycerol 85 % Ph. Eur.. Es besteht kein Patientenrisiko, da es sich um Gereinigtes Wasser Ph. Eur. handelt. Weitere Chargen sind von dieser Chargenüberprüfung nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffene Packungen mit dem Aufdruck Glycerol 85 % Ph. Eur. mit der genannten Charge an Ihren pharmazeutischen Großhändler zurückzusenden.