In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910605.06.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „EurimPharm“MercaptopurinEurimPharm Arzneimittel1525379304.06.2025
ChargenrückrufMediprocan African Ruby 26 / 1 Cannabis flos Ph.Eur.mediproCan Pharma1974564204.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 56 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 42, 56Duloxetinbetapharm Arzneimittel11223625
11096546
08468889
11223631
07583708
11096552		03.06.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten „kohlpharma“Mercaptopurinkohlpharma0771806003.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapsDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323338
11323373		02.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vydura®Rimegepant Pfizer01.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Datroway®Datopotamab Deruxtecan Daiichi Sankyo01.06.2025
ChargenrückrufMelperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25Melperonratiopharm08916690
08916709
08916715		30.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
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Diebstahl

Diebstahl von Mono Embolex 3000 I.E. und Mono Embolex 8000 I.E. bei Transport-Dienstleister

Hersteller:
Aspen Germany GmbH		 Produkt:
Mono Embolex®-Packungen		 Wirkstoff:
Certoparin Natrium
Datum:
01.12.2015		 PZN:
01454358, 01454507, 01454513

AMK / Das Unternehmen Aspen Germany GmbH, 81679 München, informiert über den Diebstahl von Mono Embolex®-Packungen aus einem Auslieferungsdepot des Logistikunternehmens trans-o-flex ThermoMed GmbH & Co. KG Depot Berlin Süd am 26. Oktober 2015. Die Aufsichtsbehörde wurde über diesen Diebstahl bereits informiert.
Folgende Produkte wurden entwendet:

  • Mono Embolex 3000 I.E. Prophylaxe, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 2 Stück (PZN  01454358), Charge: G3298, 13 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 10 Stück (PZN 01454507), Charge: G3038, 27 Packungen
  • Mono Embolex 8000 I.E. Therapie, Sicherheitsspritzen (Certoparin Natrium), 25 Stück (PZN 01454513), Charge: G3039X, 5 Packungen 

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlenen Arzneimittel illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, wird um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Sollten Ihnen die genannten Chargen der Arzneimittel außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, werden Sie gebeten, sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde oder an die Firma Aspen Germany GmbH (Telefonnummer 089 930838050) zu wenden. /


Quellen

  • Aspen Germany GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Diebstahl von Mono Embolex 3000 und 8000 der Aspen Germany GmbH bei Transportdienstleister (26. November 2015)