In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 301-310 von 3468.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufUnasyn PD oralSultamicilinEurimPharm Arzneimittel08400650
08400667		09.04.2025
HerstellerinformationMimpara®CinacalcetAmgen07.04.2025
ChargenrückrufBaldriantinktur Caelo HV-PackungCaesar & Loretz02096470
03023875		07.04.2025
ChargenrückrufSertralin-neuraxpharm 150 und 200 mg FilmtablettenSertralinneuraxpharm Arzneimittel16624168
16624180
16624197
16624211
16624228
16624234		07.04.2025
ChargenrückrufLophakomp® - Procain 5 ml, 20 mg / ml InjektionslösungKöhler Pharma00178057
06057946		04.04.2025
ChargenrückrufREQUIP 0,25 mg FilmtablettenRopinirolGlaxoSmithKline0770850603.04.2025
ChargenrückrufFentanyl Hennig® 12 Mikrogramm / Stunde transdermales PflasterFentanyl Hennig Arzneimittel09425876
09425899		03.04.2025
Rückrufe allgemeinSanhelios Silymarine Leberschutz-KapselnRoha Arzneimittel0057336803.04.2025
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021		01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 301-310 von 598.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension, 1 Stück

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension		 Wirkstoff:
Azacitidin
Datum:
08.05.2026		 PZN:
16701070

Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
1 Stück
Ch.-B.: CSF07006A

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Uns erreichten Meldungen vom Markt, dass es bei dem Produkt Azacitidin HEXAL 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension zu Auffälligkeiten bei der Rekonstitution der Suspension (Agglomeratbildung) kam. Im Zuge umfassender und intensiver Untersuchungen konnte bisher kein Hinweis auf einen Qualitätsmangel der betroffenen Charge gefunden werden.

Dennoch rufen wir die genannte Charge des Arzneimittels Azacitidin HEXAL® 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension, 1 Stück (PZN 16701070), vorsorglich zurück. Weitere Chargen des Produktes sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen dieser Charge. Für eine Gutschrift der betroffenen Ware bitten wir Sie die Kopie der Vernichtungserklärung an fo.sp@sandoz.com zu senden. Diese muss die Anzahl der betroffenen Packungen, die PZN, die Chargennummer, das Datum der Vernichtung sowie die Unterschriften von zwei Zeugen für die Vernichtung beinhalten.“