In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986
01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376
01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686
28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621
27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht09.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Chargenbezogene Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin06.07.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Valsartan-haltige Arzneimittel05.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. geplant: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin04.07.2018
Information der Institutionen und BehördenMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: BfArM bittet um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnung und Austausch03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!03.07.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)22.06.2018
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel Stand Mai 201831.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAspirin i.v. 500 mg - Lieferabriss ab Mitte Mai erwartet15.05.2018
Information der Institutionen und BehördenAntiarrhythmikum Cordichin® wird in Deutschland nicht länger vertrieben 08.05.2018

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln: möglicherweise fehlende 125 mg Kapseln im Sachet bei einigen Chargen

Hersteller:
betapharm Arzneimittel GmbH
Datum:
11.02.2025
AMK / Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde, der Regierung von Oberbayern über potenziell fehlende 125 mg Kapseln bei dem Arzneimittel Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln der Chargen 1403997, 1403998 und 1403999 (1). Das Antiemetikum wird zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt. Das Arzneimittel wird über drei Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3-Antagonisten einschließt, angewendet. Die 125 mg Kapsel wird am Tag eins eingenommen und die 80 mg Kapseln an den Tagen zwei und drei. Das in der Verpackung enthaltene Sachet umfasst einen Einzelblister mit einer 125 mg Kapsel und einen Doppelblister mit zwei 80 mg Kapseln. Bei den genannten Chargen wurden fehlende 125 mg Kapseln reklamiert. Auch die AMK erhielt vier gleichlautende Meldungen aus Apotheken. Die Firma bittet nun darum, die Packungen bei der Abgabe zu öffnen und durch Sicht- oder Tastkontrolle zu prüfen, ob alle Blisternäpfe befüllt sind. Ein Chargenrückruf ist laut Firma nicht vorgesehen (2). Bei unvollständiger Befüllung können betroffene Packung reklamiert werden. Kontaktdaten der Firma sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden. Die AMK bittet die Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Aprepitant-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1) Betapharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Chargenüberprüfung Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln. (5. Februar 2025) 2) Betapharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Chargenüberprüfung Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln. (10. Februar 2025)