In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 StückFentanylPuren Pharma14165288
14165348
03.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Aquipta®Atogepant Abbvie01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nemluvio®NemolizumabGalderma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Nulibry®FosdenopterinTMC Pharma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Seladelpar Gilead ®SeladelparGilead ®01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Andembry®GaradacimabCSL Behring01.03.2025
ChargenrückrufZoledronsäure medac 4 mg / 100 ml InfusionslösungZoledronsäuremedac0147698628.02.2025
Chargenrückrufisla®-cassis Isländisches MoosEngelhard Arzneimittel0000000026.02.2025
ChargenüberprüfungenWICK Husten-Sirup gegen ReizhustenDextromethorphanWICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig1883615325.02.2025
ChargenrückrufCefuroxim Heumann 250 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 Stück, Cefuroxim Heumann 500 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 StückCefuroximHeumann Pharma & Co. Generica KG18470947
18470953
18470976
18470982
18470999
18471013
18471036
18471042
24.02.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK 25.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Risiko eines Serotonin-Syndroms nach Interaktion von Linezolid mit serotonergen Wirkstoffen 12.07.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln: möglicherweise fehlende 125 mg Kapseln im Sachet bei einigen Chargen

Hersteller:
betapharm Arzneimittel GmbH
Datum:
11.02.2025
AMK / Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde, der Regierung von Oberbayern über potenziell fehlende 125 mg Kapseln bei dem Arzneimittel Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln der Chargen 1403997, 1403998 und 1403999 (1). Das Antiemetikum wird zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt. Das Arzneimittel wird über drei Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5-HT3-Antagonisten einschließt, angewendet. Die 125 mg Kapsel wird am Tag eins eingenommen und die 80 mg Kapseln an den Tagen zwei und drei. Das in der Verpackung enthaltene Sachet umfasst einen Einzelblister mit einer 125 mg Kapsel und einen Doppelblister mit zwei 80 mg Kapseln. Bei den genannten Chargen wurden fehlende 125 mg Kapseln reklamiert. Auch die AMK erhielt vier gleichlautende Meldungen aus Apotheken. Die Firma bittet nun darum, die Packungen bei der Abgabe zu öffnen und durch Sicht- oder Tastkontrolle zu prüfen, ob alle Blisternäpfe befüllt sind. Ein Chargenrückruf ist laut Firma nicht vorgesehen (2). Bei unvollständiger Befüllung können betroffene Packung reklamiert werden. Kontaktdaten der Firma sowie weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden. Die AMK bittet die Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Aprepitant-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1) Betapharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Chargenüberprüfung Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln. (5. Februar 2025) 2) Betapharm Arzneimittel GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Chargenüberprüfung Aprepitant beta 125 mg und 80 mg Hartkapseln. (10. Februar 2025)