In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 301-310 von 3412.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPfefferminzblätter TeeAurica Naturheilmittel und Naturwaren0459788022.01.2025
ChargenrückrufPernionin®BenzylnicotinatHermes Arzneimittel0353216317.01.2025
ChargenrückrufFlucinar®FluocinolonacetonidAbanta Pharma0467475816.01.2025
ChargenrückrufDasatinib Zentiva 140 mg FilmtablettenDasatinibZentiva Pharma1559202914.01.2025
HerstellerinformationTecrapharm (Germany)13.01.2025
Rote-Hand-BriefeVeozaFezolinetantAstellas Pharma13.01.2025
HerstellerinformationMicro Labs10.01.2025
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland09.01.2025
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700		03.01.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
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Chargenrückruf

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück, Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 Stück, Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück, Rosuvast...

Hersteller:
Elpen Pharma GmbH		 Produkt:
Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück, Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten, 3		 Wirkstoff:
Rosuvastatin/Ezetimib
Datum:
19.01.2024		 PZN:
16388561, 16388578, 16388584, 16388609, 16388615, 16388621

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten
30 und 100 Stück
Ch.-B.: P2311105 und P2311109

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: P2311078

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten
30 und 100 Stück
Ch.-B.: P2311040 und P2311011

Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: P2310318

Die Firma Elpen Pharma GmbH, 12169 Berlin, als Mitvertreiber des Zulassungsinhabers Elpen Pharmaceutical Co. Inc., 19009 Pikermi Attiki, Griechenland, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Arzneimittel Rosuvastatin/Ezetimib Elpen Filmtabletten wird für die genannten Chargen aller Stärken auf Apothekenebene zurückgerufen: Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 16388561 und 16388578), Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 Stück (PZN 16388584), Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 16388609 und 16388615), und Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten, 30 Stück (PZN 16388621).

Die genannten Arzneimittel enthalten eine inzwischen überholte Version der Packungsbeilage: Es fehlen ein Hinweis zur Kontraindikation bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir sowie eine Korrektur des Wortlauts der Packungsbeilage zu den unerwünschten Arzneimittelwirkungen Lupus-ähnliches Syndrom und Muskelriss. Ebenfalls erfolgte zwischenzeitlich eine Angleichung der Produktinformation an die neuesten Aktualisierungen in den Texten von Produkten, die Rosuvastatin und Ezetimib enthalten.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Sollten Sie Fragen haben, kontaktieren Sie die Elpen Pharma GmbH gerne telefonisch (030-7974040-0) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).“