In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Jodid 100 Mikrogramm Tabletten | Jodid | Merck Healthcare Germany | 02545005 | 20.05.2025 |
| Chargenrückruf | ACC® akut 600 mg Hustenlöser, Brausetabletten | Acetylcystein | Hexal | 00010808 | 19.05.2025 |
| Chargenrückruf | Duloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück | Duloxetin | neuraxpharm Arzneimittel | 16901656 16901662 | 16.05.2025 |
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 13.05.2025 | |||
| Chargenrückruf | Azedil 1 mg / ml Nasenspray, Lösung, 5 ml und 10 ml | Azelastin | Dermapharm | 14270884 15869011 | 12.05.2025 |
| Chargenrückruf | Baclofen-neuraxpharm® 25 mg Tabletten | Baclofen | neuraxpharm Arzneimittel | 06707249 06707255 06707261 | 12.05.2025 |
| Chargenrückruf | Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml | Nystatin | Dermapharm | 03936742 | 06.05.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Alhemo® | Concizumab | Novo Nordisk | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Wainzua® | Eplontersen | Astra-Zeneca | 01.05.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Augtyro® | Repotrectinib | Bristol Myers Squibb | 01.05.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert | 04.11.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen | 22.10.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 01.10.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt | 25.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel | 17.09.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation | 27.08.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation | 13.08.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweise zu Einsendungen von Reklamationsmustern an die AMK | 25.07.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |