Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Amitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel		17.10.2023
Herstellerinformation	Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim Pharma & Co.KG		16.10.2023
Chargenüberprüfungen	Glucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 ml		B. Braun Melsungen	03710676 03710647	16.10.2023
Chargenrückruf	Amitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene Tabletten, 20, 50 und 100 Stück	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel	03343120 03343137 03343143	16.10.2023
Chargenrückruf	Levofloxacin Heumann 250 mg Filmtabletten	Levofloxacin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	08806406 08806441 08806470	13.10.2023
Chargenrückruf	Zinksalbe-ratiopharm und Zinksalbe-CT	Zinkoxid, Lebertran, Glycerol 85%	ratiopharm	17947057 17947063 03489823 03577007	13.10.2023
Herstellerinformation			Firma Sanofi-Aventis Deutschland		11.10.2023
Herstellerinformation	Lenoxin®	Digoxin	Aspen Germany		11.10.2023
Chargenrückruf	Novial®	Desogestrel, Ethinylestradiol	Aspen Pharma Trading Limited	01410823 02710869	09.10.2023
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11223625	06.10.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen	13.02.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen	13.02.2018
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat	30.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	Einführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion	24.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)	24.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen	16.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	12.12.2017

Chargenrückruf

Hersteller: Beiersdorf AG	Produkt: Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster, Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster, Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster und Hansaplast Sen
Datum: 15.06.2020	PZN: 07347221, 07347238, 07347178, 04827512

Betroffene Chargen:

Hansaplast Classic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624321, 01624323, 01664440

Hansaplast Classic
1mx8cm Pflaster
Ch.-B.: 01514290

Hansaplast Elastic
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01434235, 01624322

Hansaplast Sensitive
1mx6cm Pflaster
Ch.-B.: 01624324, 01714443, 01714448

Unsere interne routinemäßige Qualitätskontrolle hat folgenden Sachverhalt ergeben: Aufgrund des potenziellen Risikos einer mikrobiellen Verunreinigung ist ein vorsorglicher Produktrückruf von vier Hansaplast Meterware-Produkten eingeleitet worden. Es sind einzelne Produkte der genannten Chargen betroffen, die zwischen dem 30. April und dem 26. Mai 2020 ausgeliefert worden sind. Wir möchten Sie bitten, zu prüfen, ob sich die betroffenen Produkte von Hansaplast Classic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347221), Hansaplast Classic, 1mx8cm Pflaster (PZN 07347238), Hansaplast Elastic, 1mx6cm Pflaster (PZN 07347178), und Hansaplast Sensitive, 1mx6cm Pflaster (PZN 04827512), mit den genannten Chargen in Ihrem Bestand befinden.

Wenn dies der Fall ist, bitten wir um Rücksendung mittels MP-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Im Rahmen des vorsorglichen Rückrufs werden auch die Verbraucher aufgefordert, die betroffenen Produkte ab sofort nicht mehr zu verwenden, bitte informieren Sie Ihre Kunden sofern bekannt. Für die Rückerstattung können sich Apotheken an Ihren zuständigen Betreuer oder unser Kundenservice-Center unter 040 49097567 und Konsumenten unter unserer Verbraucher Hotline 040 49097570 (08:00 bis 18:00 Uhr, Montag bis Freitag) wenden. Hierüber können die Produkte eingesendet werden und die Verbraucher erhalten daraufhin von uns einen umfänglichen Produktersatz.