In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944		15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
Herstellerinformation12.12.2023
Rote-Hand-BriefeFurosemid-hameln 10 mg / ml Injektionslösung, 10 x 25 ml Ampullenhameln pharma12.12.2023
ChargenrückrufEzetimib / Atorvastatin ELPEN FilmtablettenEzetimib / AtorvastatinElpen Pharma17244634
17244663
17244686
17244692
17244700
17244717
17244723
17244746		11.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen16.01.2018
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH		 Produkt:
Lamotrigin Aurobindo 5 mg, 50 Tabl. z. Herst. e. Susp. z. Einnehmen, Lamotrigin Aurobindo 25 mg, 50 mg, 100 mg, je 50, 100 und 2		 Wirkstoff:
Lamotrigin
Datum:
23.12.2019		 PZN:
07712672, 07712689, 09478536, 07712695, 07712761, 07712778, 07712784, 07712809, 07713068, 07713312, 07713341, 07713358

Betroffene Chargen:

Lamotrigin Aurobindo 5 mg
50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ch.-B.: JG0518001-A, JG0518002-A

Lamotrigin Aurobindo 25 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LU2518004-B, LU2518005-A, LU2518006-A, LU2518006-B, LU2518008-C, LU2518009-A, LU2518010-A, LU2518010-B

Lamotrigin Aurobindo 50 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LU5018008-A, LU5018009-A, LU5018009-B, LU5018010-A, LU5018010-B, LU5018010-C, LU5018011-A, LU5018012-A

Lamotrigin Aurobindo 100 mg
50, 100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: JM1018001-A, JM1018002-A, JM1018003-A, JM1018004-A, LE1018014-B, LE1018015-B, LE1018016-A, LE1018017-A, LE1018018-A, LE1018019-A, LE1018020-A, LE1018021-A, LE1018021-B

Lamotrigin Aurobindo 200 mg
100 und 200 Tabletten
Ch.-B.: LM2018018-A, LM2018019-A, LM2018019-B, LM2018020-A


Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Warnhinweise und Nebenwirkungen, die im Umsetzungsbescheid vom 7. November 2018 (PSUSA/00001825/201711) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Lamotrigin Aurobindo 5 mg, 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (PZN 09478536), Lamotrigin Aurobindo 25 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712672, 07712689 und 07712695), Lamotrigin Aurobindo 50 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712761, 07712778 und 07712784), Lamotrigin Aurobindo 100 mg, 50, 100 und 200 Tabletten (PZN 07712809, 07713068 und 07713312), und Lamotrigin Aurobindo 200 mg, 100 und 200 Tabletten (PZN 07713341 und 07713358), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.