In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen16.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung09.01.2018
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Guerbet GmbH		 Produkt:
Optimark 500 Mikromol/ml, Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertigspritze und Durchstechflasche, alle Chargen		 Wirkstoff:
Gadoversetamid
Datum:
30.01.2018		 PZN:
05599036, 05599042, 05599059, 05599065, 05598887, 05598893, 05598901
Die Zulassungen von Optimark (Gadoversetamid) 500 Mikromol/ml Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Fertig­spritze (PZN 05599036, 05599042, 05599059, 05599065) sowie Optimark 500 Mikromol/ml Injektionslösung, alle Packungsgrößen, Durchstechflasche (PZN 05598887, 05598893, 05598901), wurden gelöscht. Optimark verliert aus diesem Grund ab sofort seine Verkehrsfähigkeit und wird zurückgenommen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen direkt an folgende Retourenanschrift zur Gutschrift:


Guerbet GmbH
Abt. MedWiss
Otto-Volger-Straße 11
65843 Sulzbach.

 

Nähere Auskünfte gibt Ihnen auch die Abteilung MedWiss der Guerbet GmbH unter der Telefonnummer 06196 7620 oder per E-Mail unter demedwiss@guerbet-group.com.«

Anmerkung der AMK: Die genannten Arzneimittel sind nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.